申请/专利权人：广州领衔生物科技有限公司

申请日：2023-04-24

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN116585205B

主分类号：A61K8/02

分类号：A61K8/02;A61K8/64;A61K8/73;A61K8/26;A61Q19/00;A61Q19/08;C08B37/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2023.09.01#实质审查的生效;2023.08.15#公开

摘要：本发明涉及冻干粉制剂技术领域，具体公开了一种具有舒缓作用的冻干粉制剂，包括以下重量份原料：aFGF20~30份、缓释骨架改进体5~10份、改性壳聚糖4~7份、填充剂3~7份、崩解剂2~4份、粘合剂2~5份、分散剂15~25份、去离子水30~40份。本发明冻干粉制剂采用aFGF通过分散剂分散，加入崩解剂、填充剂，能够促进aFGF高效溶出，先制成的待缓释体通过配合缓释骨架改进体，缓释骨架改进体能够增强aFGF的缓释溶出效率，改性壳聚糖的增加进一步的提高产品溶出效率，解决产品突释问题，改善产品稳定性，提高了产品的缓释效率，从而产品进行舒缓作用，长期有效的进行抗衰老。

主权项：1.一种具有舒缓作用的冻干粉制剂，其特征在于，包括以下重量份原料：aFGF20~30份、缓释骨架改进体5~10份、改性壳聚糖4~7份、填充剂3~7份、崩解剂2~4份、粘合剂2~5份、分散剂15~25份、去离子水30~40份；其中冻干粉制剂的制备方法为：步骤一，缓释骨架改进体的制备：S101：将蒙脱石先于1050-1150rmin的研磨机中进行研磨处理，研磨20-30min，得到研磨料；S102：研磨料送入到2-3倍的改性处理液中改性搅拌处理，处理结束，水洗、干燥；S103：将S102产物送入到145-155℃下热煅烧25-35min，煅烧结束，水洗、干燥，得到缓释骨架改进体；步骤二，aFGF、分散剂先搅拌混合充分，然后加入填充剂和崩解剂，再以450-550rmin的转速搅拌15-25min，搅拌结束，得到待缓释体；步骤三，将待缓释体、缓释骨架改进体、去离子水初步混合充分，得到预混物；步骤四，将步骤三的预混物与改性壳聚糖进行二次混合至混合充分，混合结束，然后于-5℃下冷冻1-2h，得到冻干粉制剂；所述改性处理液的制备方法为：S111：将10-20份滑石粉先于450-470℃下煅烧10-20min，然后以1-4℃s速率将至室温；S112：加入到35-45份海藻酸钠水溶液中，然后再加入2-5份海藻糖，先混合充分，然后再加入盐酸，调节pH值至5.0；S113：将S111产物置于65-75℃下静置处理15-25min，然后高速分散，得到改性处理液；所述改性壳聚糖的改性方法为：将柠檬酸、醋酸按照重量比3:1混合，得到混酸，然后加入混酸总量4-5倍的去离子水，得到混酸溶液；将壳聚糖加入到3-4倍的混酸溶液中，配制成壳聚糖溶液；将壳聚糖溶液于30-40℃下静置15-25min，然后再加入粘合剂，混合充分，再干燥，得到改性壳聚糖。

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权利要求：

百度查询： 广州领衔生物科技有限公司 一种具有舒缓作用的冻干粉制剂

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