申请/专利权人：神威药业集团有限公司;京津冀联创药物研究(北京)有限公司

申请日：2022-07-18

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115343383B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.12.02#实质审查的生效;2022.11.15#公开

摘要：本发明提供一种沙参麦冬汤中8种化学成分的含量测定方法，属于药物检测技术领域，所述含量测定方法是取甲基麦冬二氢高异黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄烷酮B制备对照品标准溶液I；取甘草苷、芹糖甘草苷、芦丁、异槲皮苷、甘草素和甘草酸制备对照品标准溶液II；取沙参麦冬汤制备供试品溶液I和供试品溶液II；再分别对对照品标准溶液I和供试品溶液I及对照品标准溶液II和供试品溶液II进行超高效液相色谱检测，然后利用外标法，计算得沙参麦冬汤中8种化学成分的含量。本发明建立了UHPLC检测沙参麦冬汤中8种化学成分的含量测定方法，实现对经典名方沙参麦冬汤中多个指标成分的控制，能够为沙参麦冬汤的质量标准研究与制定提供参考。

主权项：1.一种沙参麦冬汤中8种化学成分的含量测定方法，其特征在于，所述含量测定方法包括以下步骤：取甲基麦冬二氢高异黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄烷酮B共两种化学成分制备对照品标准溶液I；取甘草苷、芹糖甘草苷、芦丁、异槲皮苷、甘草素和甘草酸共六种化学成分制备对照品标准溶液II；取1重量份沙参麦冬汤加至水中超声，再经正丁醇萃取，所得正丁醇相经蒸干、甲醇定容至1.8~2.2体积份后，制得供试品溶液I，其中重量份与体积份之间的比例关系为g：mL；取沙参麦冬汤加至甲醇水溶液中超声，再经定容、过滤，制得供试品溶液II；分别取对照品标准溶液I和供试品溶液I进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，计算得沙参麦冬汤中甲基麦冬二氢高异黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄烷酮B的含量；其中，检测对照品标准溶液I和供试品溶液I的检测波长为296nm；分别取对照品标准溶液II和供试品溶液II进行超高效液相色谱检测，再利用外标法，计算得沙参麦冬汤中甘草苷、芹糖甘草苷、芦丁、异槲皮苷、甘草素和甘草酸的含量；所述超高效液相色谱检测的洗脱方式均为梯度洗脱；其中，分离对照品标准溶液I和供试品溶液I的超高效液相色谱以0.03~0.07wt%磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，洗脱条件为：0~58min，37%流动相A，63%流动相B；58~60min，37%→90%流动相A，63%→10%流动相B；60~65min，90%流动相A，10%流动相B；分离对照品标准溶液I和供试品溶液I的超高效液相色谱使用的色谱柱为WatersCORTECSUPLCC18，2.1×150mm，1.6μm；分离对照品标准溶液II和供试品溶液II的超高效液相色谱以0.03~0.07wt%磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，洗脱条件为：0~12min，10%→12%流动相A，90%→88%流动相B；12~25min，12%流动相A，88%流动相B；25~28min，12%→15.5%流动相A，88%→84.5%流动相B；28~35min，15.5%→16%流动相A，84.5%→84%流动相B；35~36min，16%流动相A，84%流动相B；36~37min，16%→20%流动相A，84%→80%流动相B；37~44min，20%→23%流动相A，80%→77%流动相B；44~46min，23%→34%流动相A，77%→66%流动相B；46~50min，34%→35%流动相A，66%→65%流动相B；50~53min，35%→36%流动相A，65%→64%流动相B；53~55min，36%→38%流动相A，64%→62%流动相B；55~58min，38%→90%流动相A，62%→10%流动相B；58~63min，90%流动相A，10%流动相B；分离对照品标准溶液II和供试品溶液II的超高效液相色谱使用的色谱柱为WatersCORTECSRPShieldC18，2.1×150mm，1.6µm；检测对照品标准溶液II和供试品溶液II的检测波长为276nm和354nm。

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