申请/专利权人：海宁奥羚医学检验实验室有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN117757991A

主分类号：C12Q1/70

分类号：C12Q1/70;C12Q1/6886;C12Q1/6851;C12N15/11;C12R1/93

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.12#实质审查的生效;2024.03.26#公开

摘要：本发明涉及基因检测的领域，公开了一种HPV1618病毒基因在宫颈脱落细胞中DNA和mRNA的POCT检测方法，包括样本采集与处理、冻干反应体系、基于POCT检测平台的DNA和mRNA检测及数据分析；本发明靶向HPV1618的E6E7基因设计特异性引物，基于实时荧光定量PCRqPCR和定量逆转录PCRRT‑qPCR技术方法，采用预冻干反应试剂，通过简单样本处理在POCT检测仪器上对宫颈脱落细胞样品中HPV1618E6E7基因的DNA和mRNA同时进行检测，qPCR和RT‑qPCR两个反应计算所得的两个CT值的差值可评估待检样本中HPV1618的E6E7基因mRNA的转录水平，进而提示宫颈癌发生相关的HPV1618的E6E7基因是否整合进入人基因组中，为临床患者的HPV感染和宫颈癌筛查提供更加快速、便捷和准确的判断依据。

主权项：1.一种HPV1618病毒基因在宫颈脱落细胞中DNA和mRNA的POCT检测方法，用于提示宫颈癌发生相关的HPV1618基因人体基因组整合，包括样本采集与处理、冻干反应体系、基于POCT检测平台的DNA和mRNA检测及数据分析；将宫颈刷采集的宫颈脱落细胞样本与A管中样本处理液混合处理；所述反应体系包括：将处理后的样本分别与B1管中的冻干粉和B2管中的冻干粉溶解混匀，获得反应液管B1和B2；将溶液试剂B1和溶液试剂B2分别转移至POCT仪器适配的反应管内，通过POCT仪器分别进行qPCR和RT-qPCR扩增反应；扩增反应完毕后，POCT仪器分析扩增曲线并得出两个反应的CT值，CT1和CT2，两者相减获得ΔCT值；通过将ΔCT值与临床样本检测结果分析所得截断值N进行比对，可评估待检样本中HPV1618的E6E7基因mRNA的转录水平，进而提示宫颈癌发生相关的HPV1618的E6E7基因是否整合进入人基因组。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 海宁奥羚医学检验实验室有限公司 一种HPV16/18病毒基因在宫颈脱落细胞中DNA和mRNA的POCT检测方法

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