申请/专利权人：信达生物制药(苏州)有限公司;北京韩美药品有限公司

申请日：2020-08-06

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN114206382B

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;A61K9/08

优先权：["20190807 CN 201910726334X"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2022.04.05#实质审查的生效;2022.03.18#公开

摘要：本发明涉及包含抗PD‑1HER2双特异性抗体的制剂，尤其涉及包含抗PD‑1HER2双特异性抗体、缓冲剂、稳定剂和表面活性剂的药物制剂。此外，本发明还涉及这些制剂的疾病治疗或预防用途。

主权项：1.一种液体抗体制剂，包含i抗PD-1HER2双特异性抗体蛋白；ii缓冲剂，所述缓冲剂是组氨酸、或者是组氨酸和盐酸组氨酸的组合；iii稳定剂，所述稳定剂选自山梨醇、蔗糖、海藻糖和它们的组合；和iv表面活性剂，所述表面活性剂是聚山梨醇酯80；其中所述抗PD-1HER2双特异性抗体蛋白包含第一半抗体和第二半抗体，其中第一半抗体包含特异性结合PD-1的第一VHVL单元并且第二半抗体包含特异性结合HER2的第二VHVL单元，其中所述第一VHVL单元包含SEQIDNO:12SEQIDNO:10的成对重链可变区序列轻链可变区序列中所含的全部重链CDR与轻链CDR，并且其中所述第二VHVL单元包含SEQIDNO:6SEQIDNO:2的成对重链可变区序列轻链可变区序列中所含的全部重链CDR与轻链CDR，所述液体抗体制剂的pH为5.0-6.5。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 信达生物制药(苏州)有限公司;北京韩美药品有限公司 包含抗PD-1/HER2双特异性抗体的制剂及其制备方法和用途

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD