申请/专利权人：浙江湃肽生物有限公司

申请日：2021-09-01

公开（公告）日：2024-03-26

公开（公告）号：CN114031680B

主分类号：C07K14/605

分类号：C07K14/605;C07K1/20;C07K1/30;C07K1/04;C07K1/06;C07K1/36;A61K38/26;A61P3/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.26#授权;2022.03.01#实质审查的生效;2022.02.11#公开

摘要：本申请公开了一种索玛鲁肽钠盐及其制备方法与应用。所述索玛鲁肽钠盐中钠离子和索玛鲁肽的摩尔比为1～7∶1。所述索玛鲁肽钠盐稳定性较其他盐型有了大大提高。

主权项：1.一种索玛鲁肽钠盐的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将含有索玛鲁肽和钠离子的混合物干燥，得到所述索玛鲁肽钠盐；所述索玛鲁肽钠盐中钠离子和索玛鲁肽的摩尔比为1～7∶1；所述混合物通过以下步骤获得：S1通过固相合成的方法获得索玛鲁肽粗肽，索玛鲁肽粗肽经过纯化，得到索玛鲁肽湿品；S2将所述索玛鲁肽湿品和钠盐溶液混合，得到所述混合物；所述钠盐溶液以钠离子计，浓度为0.01～1molL；所述纯化包括以下步骤：索玛鲁肽粗肽利用反相高效液相色谱法纯化后得到索玛鲁肽馏份，调节索玛鲁肽馏份pH值至4～6.5，收集析出物，得到所述索玛鲁肽湿品；所述固相合成的方法包括以下步骤：将Ra-NGly31-ORbRc偶联于氨基树脂，得到氨基酸树脂I，采用保护合成策略，在氨基酸树脂I上，按照索玛鲁肽主链C端至N端肽序，完成第30～20位氨基酸的偶联；在第20位氨基酸Lys20的侧链氨基上，完成PEG2、PEG2、γ-Glu、十八烷二酸单叔丁酯的偶联；在第20位氨基酸Lys20的主链氨基上，完成第19～1位氨基酸的偶联，得到全保护索玛鲁肽肽树脂；全保护索玛鲁肽肽树脂经过裂解，得到所述索玛鲁肽粗肽；其中，所述Ra为Gly31的主链氨基的保护基团，选自氨基保护基团中的任一种；所述Rb为Gly31的主链羧基的保护基团，选自羧基保护基团中的任一种；所述Rc为连接于Gly31的N原子上的连接臂，所述连接臂带有游离羧基；所述Ra-NGly31-ORbRc通过Rc的游离羧基与氨基树脂的氨基进行偶联。

全文数据：

权利要求：

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