申请/专利权人:乐普健糖药业(重庆)有限公司
申请日:2023-12-27
公开(公告)日:2024-03-29
公开(公告)号:CN117771347A
主分类号:A61K38/28
分类号:A61K38/28;A61K38/26;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/26;A61P3/10;A61P3/04;A61P5/50
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开
摘要:本发明涉及多肽药物技术领域,具体涉及Glp‑1类似物与胰岛素类似物药物组合物制剂及其制备方法和应用。Glp‑1类似物与胰岛素类似物药物组合物制剂,其含有3.5‑5.0mM的人胰岛素素类似物、0.03‑0.07mM的GLP‑1类似物、45‑75mM的苯酚、1.5‑2.5个乙酸锌人胰岛素素类似物六聚体、2.19‑3.28mgml的柠檬酸三钠二水合物、0.11‑0.17mgml的柠檬酸、16‑46.4mgml的D‑甘露醇。本技术方案可以解决现有技术中GLP‑1类似物和胰岛素类似物配制的混合制剂稳定性不理想的技术问题。本制剂够促成更类似于人胰岛素构象状态和寡聚体化模式,提升人胰岛素类似物的稳定性,GLP‑1类似物的可溶聚集物和不可溶颗粒的形成最小化,具有理想的推广应用价值。
主权项:1.Glp-1类似物与胰岛素类似物药物组合物制剂,其特征在于,其含有3.5-5.0mM的人胰岛素素类似物、0.03-0.07mM的GLP-1类似物、45-75mM的苯酚、1.5-2.5个乙酸锌人胰岛素素类似物六聚体、2.19-3.28mgml的柠檬酸三钠二水合物、0.11-0.17mgml的柠檬酸、16-46.4mgml的D-甘露醇。
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权利要求:
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