申请/专利权人：浙江景岳堂药业有限公司

申请日：2023-12-28

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN117783408A

主分类号：G01N30/90

分类号：G01N30/90;G01N30/95;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N1/28

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.16#实质审查的生效;2024.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种无花果配方颗粒质量控制方法，包括性状、鉴别、特征图谱、检查、浸出物和芦丁含量测定方法；其中鉴别采用薄层色谱法，包括步骤：1供试品溶液的制备：取无花果配方颗粒样品5g，研细，加乙醇，超声处理，滤过，滤液中加入氢氧化钾‑乙醇溶液，常温下皂化；皂化液加水稀释，用乙醚萃取多次，收集每次萃取的下层皂化水溶液，调节pH值至5.0，再用乙醚萃取多次，收集每次萃取的乙醚液，蒸干，残渣用1ml乙醚溶解，作为供试品溶液；2无花果对照药材溶液的制备；3补骨脂素对照品溶液的制备；4测定。本发明方法具有较好的专属性、准确度和精密度，能够实现复方颗粒质量的有效控制，确保用药安全。

主权项：1.一种无花果配方颗粒质量控制方法，其特征在于，包括性状、鉴别、特征图谱、检查、浸出物和芦丁含量测定方法；浸出物采用热浸法测定，特征图谱及芦丁含量均采用高效液相色谱法测定；鉴别采用薄层色谱法，包括以下步骤：1供试品溶液的制备：取无花果配方颗粒样品5g，研细，加乙醇，超声处理，滤过，滤液中加入氢氧化钾-乙醇溶液，常温下皂化；皂化液加水稀释，用乙醚萃取多次，收集每次萃取的下层皂化水溶液，调节pH值至5.0，再用乙醚萃取多次，收集每次萃取的乙醚液，蒸干，残渣用1ml乙醚溶解，作为供试品溶液；2对照药材溶液的制备：取无花果对照药材1g，按供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液；3对照品溶液的制备：取补骨脂素对照品，加乙酸乙酯配成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；4测定：吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为9：1的甲苯-丙酮为展开剂，展开，取出，晾干，置于365nm紫外光灯下检视。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江景岳堂药业有限公司 一种无花果配方颗粒质量控制方法

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