申请/专利权人：国药集团同济堂(贵州)制药有限公司;广东一方制药有限公司;江阴天江药业有限公司

申请日：2020-11-19

公开（公告）日：2024-03-29

公开（公告）号：CN114515301B

主分类号：A61K36/481

分类号：A61K36/481;A61K9/08;A61K31/7048;A61P39/06;A61P35/00;A61P1/16;A61P3/06;A61P7/02;A61P9/12;A61P43/00;A61P7/00;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/74;G01N30/86;A61K131/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.29#授权;2022.06.07#实质审查的生效;2022.05.20#公开

摘要：本发明涉及一种沙苑子标准汤剂及制备方法和检测方法。本发明提供一种沙苑子标准汤剂，所述沙苑子标准汤剂含有：杨梅素‑3‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷、山萘酚‑3‑O‑[β‑D‑吡喃木糖‑1→2]‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷、山萘酚‑3‑O‑β‑D‑葡萄糖苷和沙苑子苷。本发明提供的沙苑子标准汤剂能够作为质量标准，为控制沙苑子汤剂及配方颗粒的质量提供了参照物。

主权项：1.一种沙苑子标准汤剂的沙苑子苷的含量检测方法，其特征在于，包含下述步骤：1对照品溶液的制备：取沙苑子苷对照品，加乙醇制成溶液；2供试品溶液的制备：取沙苑子标准汤剂，加入溶剂甲醇进行超声提取；所述沙苑子标准汤剂的制备方法，包含下述步骤：1取沙苑子药材，加水煎煮，过滤得到滤液；2将步骤1中滤液浓缩干燥，然后进行冻干，所述冻干分成三个阶段：a.预冻：预冻温度为-50℃～-45℃；b.一次干燥：干燥温度为-20℃～0℃；c.二次干燥：干燥温度为5～25℃，得到沙苑子标准汤剂；3超高效液相色谱分析：吸取对照品溶液和供试品溶液注入超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为266nm以乙腈为流动相A，以水相为流动相B进行检测，以A-B配比为22:78，得到沙苑子苷的含量。

全文数据：

权利要求：

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