申请/专利权人：复旦大学附属华山医院

申请日：2018-07-19

公开（公告）日：2024-04-02

公开（公告）号：CN108742949B

主分类号：A61F2/08

分类号：A61F2/08;A61B90/00

优先权：["20180522 CN 2018104954708"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.02#授权;2018.11.30#实质审查的生效;2018.11.06#公开

摘要：本发明提供了一种前交叉韧带等长类等长重建定位系统，包含定位器结构有测量引线，多个定位器结构中包含有股骨定位器与胫骨定位器；股骨定位器与胫骨定位器通过所述测量引线相连，所述测量引线沿长度方向的两端分别紧固连接或滑动连接在对应的定位器结构上；股骨定位器包含股骨触点部，胫骨定位器包含胫骨触点部，所述测量引线在长度延伸方向上经过所述股骨触点部与胫骨触点部。本发明进行等长或类等长定位完毕后，可以直接从股骨导向管与胫骨导向管中通入克氏针，完成在股骨与胫骨上的打孔方位的定位；进而，手术中无需通过多次打孔来确定韧带等长重建隧道，对骨质伤害程度低，而且打孔过程中具有良好的导向性，操作更加方便。

主权项：1.一种前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，包含定位器结构有测量引线17，多个定位器结构中包含有股骨定位器100与胫骨定位器200；股骨定位器100与胫骨定位器200通过所述测量引线17相连，所述测量引线17沿长度方向的两端分别紧固连接或滑动连接在对应的定位器结构上；股骨定位器100包含股骨触点部2，胫骨定位器200包含胫骨触点部，所述测量引线17在长度延伸方向上经过所述股骨触点部2与胫骨触点部；所述股骨定位器100包含股骨关节内固定杆1与股骨关节外固定杆6，股骨关节内固定杆1沿轴向方向的两端分别形成第一调节部、股骨触点部2；所述第一调节部滑动连接或紧固连接在股骨关节外固定杆6上；所述第一调节部套接在股骨关节外固定杆6上，并通过设置的第一调节螺钉5完成相对股骨关节外固定杆6的滑动锁定或解锁；所述股骨定位器100还包含股骨导向管8；所述股骨关节外固定杆6沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第一管导向部；所述股骨导向管8滑动安装在第一管导向部上，并通过设置的第二调节螺钉7完成相对第一管导向部的滑动锁定或解锁；所述股骨触点部2上设置有第一尖端孔道3与第一固定螺钉4；所述测量引线17穿设在第一尖端孔道3中，并通过所述第一固定螺钉4相对固定在股骨触点部2上；所述股骨导向管8的中轴线延伸方向指向股骨触点部2；所述胫骨定位器200包含胫骨关节内固定杆9与胫骨关节外固定杆14；胫骨关节内固定杆9沿长度延伸方向的两端分别形成第二调节部、胫骨触点部；所述第二调节部滑动连接或紧固连接在胫骨关节外固定杆14上；所述第二调节部套接在胫骨关节外固定杆14上，并通过设置的第三调节螺钉15完成相对胫骨关节外固定杆14的滑动锁定或解锁；所述胫骨定位器200还包含胫骨导向管16；所述胫骨关节外固定杆14沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第二管导向部；所述胫骨导向管16滑动安装在第二管导向部上，并通过设置的第四调节螺钉18完成相对二管导向部的滑动锁定或解锁；所述胫骨导向管16的中轴线延伸方向指向胫骨触点部；所述胫骨关节内固定杆9还包含主杆部，第二调节部、主杆部、胫骨触点部依次连接；主杆部在长度方向上直线延伸或存在弯曲；所述主杆部中设置有纵行孔道11，所述胫骨触点部中设置有第二尖端孔道10；测量引线17滑动安装在纵行孔道11与第二尖端孔道10中。

全文数据：前交叉韧带等长类等长重建定位系统技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种前交叉韧带等长类等长重建定位系统。背景技术[0002]关节镜下前交叉朝带anteriorcruciateligament，ACL重建手术在近30年中得到了长足的发展。膝关节的屈伸过程是滚动和滑动的复合运动，其轨迹为一渐曲线，而ACL是膝关节稳定的重要结构，它兼有制导膝关节的生理运动和限制其非生理运动的双重作用。目前ACL重建是通过两端骨隧道固定移植物来恢复ACL功能，而当关节活动时关节内固定位点端-端的距离是不等长时，出现在一定范围内移植物松弛或移植物过紧等情况，可导致活动受限、活动轨迹改变或关节不稳等临床症状。因此ACL重建术中骨隧道的定位点是否等长至关重要。多项研究表明膝关节前交叉韧带解剖止点在屈伸过程中并非完全等距的，正常的前交叉韧带是双束结构，在屈伸过程中相互辅佐交替工作。因而生理等长重建的概念被提出，即ACL重建后的移植物长度在膝关节屈伸过程中保持最低变化（不超过2—3_，即张力保持最低变化，尤其在活动时保持有张力。能够达到移植物最小长度变化的股骨和胫骨隧道内口定位点称为等长点。[0003]为达到生理等长重建的目的，股骨及胫骨的等长点的定位至关重要。目前普遍认为，股骨的等长点并非具体位点，而是一个区域，即类等长区域。在此区域内重建韧带即可保持相对的等长特性。然而，目前只能在前交叉韧带重建术固定后通过测量移植物等长性来判断是否是等长重建，而非在术中选择等长位点再进行重建，同时由于个体差异，所谓类等长区域的移植物等长性并非理想。需要术中进行测量和寻找等长位点的仪器和方法。发明内容[0004]针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种前交叉韧带等长类等长重建定位系统。[0005]根据本发明提供的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，包含定位器结构有测量引线，多个定位器结构中包含有股骨定位器与胫骨定位器；[0006]股骨定位器与胫骨定位器通过所述测量引线相连，所述测量引线沿长度方向的两端分别紧固连接或滑动连接在对应的定位器结构上；[0007]股骨定位器包含股骨触点部，胫骨定位器包含胫骨触点部，所述测量引线在长度延伸方向上经过所述股骨触点部与胫骨触点部。[0008]优选地，所述股骨定位器包含股骨关节内固定杆与股骨关节外固定杆，股骨关节内固定杆沿轴向方向的两端分别形成第一调节部、股骨触点部；[0009]所述第一调节部滑动连接或紧固连接在股骨关节外固定杆上。[0010]优选地，所述第一调节部套接在股骨关节外固定杆上，并通过设置的第一调节螺钉完成相对股骨关节外固定杆的滑动锁定或解锁。[0011]优选地，所述股骨定位器还包含股骨导向管；[0012]所述股骨关节外固定杆沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第一管导向部；[0013]所述股骨导向管滑动安装在第一管导向部上，并通过设置的第二调节螺钉完成相对第一管导向部的滑动锁定或解锁。[0014]优选地，所述股骨触点部上设置有第一尖端孔道与第一固定螺钉；[0015]所述测量引线穿设在第一尖端孔道中，并通过所述第一固定螺钉相对固定在股骨触点部上；[0016]所述股骨导向管的中轴线延伸方向指向股骨触点部。[0017]优选地，所述胫骨定位器包含胫骨关节内固定杆与胫骨关节外固定杆；[0018]胫骨关节内固定杆沿长度延伸方向的两端分别形成第二调节部、胫骨触点部；[0019]所述第二调节部滑动连接或紧固连接在胫骨关节外固定杆上。[0020]优选地，所述第二调节部套接在胫骨关节外固定杆上，并通过设置的第三调节螺钉完成相对胫骨关节外固定杆的滑动锁定或解锁。[0021]优选地，所述胫骨定位器还包含胫骨导向管；[0022]所述胫骨关节外固定杆沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第二管导向部；[0023]所述胫骨导向管滑动安装在第二管导向部上，并通过设置的第四调节螺钉完成相对二管导向部的滑动锁定或解锁；[0024]所述胫骨导向管的中轴线延伸方向指向胫骨触点部。[0025]优选地，所述胫骨关节内固定杆还包含主杆部，第二调节部、主杆部、胫骨触点部依次连接；[0026]主杆部在长度方向上直线延伸或存在弯曲；所述主杆部中设置有纵行孔道，所述胫骨触点部中设置有第二尖端孔道；[0027]测量引线滑动安装在纵行孔道与第二尖端孔道中。[0028]优选地，还包含测量结构，所述测量结构包含以下任一种结构或任多种结构：[0029]—胫骨关节内固定杆上设置的刻度尺；[0030]--所述第二调节部上设置的角度标；[0031]—所述测量引线上设置有刻度标记。[0032]与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：[0033]1、股骨定位器和胫骨定位器固定好后，通过活动膝关节0°-120°，可通过胫骨定位器刻度尺观察测量引线的移动，进而测量关节内定位点端-端距离及距离变化;进而，[0034]2、在术中做股隧道之前评价定位点的等长性，先明确等长定位点，再做骨隧道，重建前交叉韧带；[0035]3、本发明进行等长或类等长定位完毕后，可以直接从股骨导向管与胫骨导向管中通入克氏针，完成在股骨与胫骨上的打孔方位的定位;进而，[0036]4、手术中无需通过多次打孔来确定韧带等长重建隧道，对骨质伤害程度低，而且打孔过程中具有良好的导向性，操作更加方便；[0037]5、股骨导向管与胫骨导向管与骨质接触的一端设置有齿型结构，加大了与骨质之间的摩擦力，防止滑动；[0038]6、本发明中测量引线穿接方便，便于进行更换，使用中连接牢靠，有利于手术测量的安全性与精确性；[0039]7、本发明能够准确判断移植物重建骨隧道位置，同时可测量移植物在关节内的长度，具有较大的临床意义。附图说明[0040]通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：[0041]图1为股骨定位器结构示意图；[0042]图2为胫骨定位器结构示意图；[0043]图3为本发明整体结构示意图；[0044]图4为测量引线上刻度标识示意图。[0045]图中示出：具体实施方式[0047]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。[0048]在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。[0049]如图3所示，本发明提供的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，包含定位器结构有测量引线17，多个定位器结构中包含有股骨定位器100与胫骨定位器200;股骨定位器100与胫骨定位器200通过所述测量引线17相连，所述测量引线17沿长度方向的两端分别紧固连接或滑动连接在对应的定位器结构上;股骨定位器100包含股骨触点部2，胫骨定位器200包含胫骨触点部，所述测量引线17在长度延伸方向上经过所述股骨触点部2与胫骨触点部。[0050]如图1所示，所述股骨定位器100包含股骨关节内固定杆1与股骨关节外固定杆6，股骨关节内固定杆1沿轴向方向的两端分别形成第一调节部、股骨触点部2;所述第一调节部滑动连接或紧固连接在股骨关节外固定杆6上。所述第一调节部套接在股骨关节外固定杆6上，并通过设置的第一调节螺钉5完成相对股骨关节外固定杆6的滑动锁定或解锁。所述股骨定位器100还包含股骨导向管8;所述股骨关节外固定杆6沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第一管导向部;所述股骨导向管8滑动安装在第一管导向部上，并通过设置的第二调节螺钉7完成相对第一管导向部的滑动锁定或解锁。所述股骨触点部2上设置有第一尖端孔道3与第一固定螺钉4;所述测量引线17穿设在第一尖端孔道3中，并通过所述第一固定螺钉4相对固定在股骨触点部2上;所述股骨导向管8的中轴线延伸方向指向股骨触点部2。[0051]如图2所示，所述胫骨定位器200包含胫骨关节内固定杆9与胫骨关节外固定杆14;胫骨关节内固定杆9沿长度延伸方向的两端分别形成第二调节部、胫骨触点部;所述第二调节部滑动连接或紧固连接在胫骨关节外固定杆14上。所述第二调节部套接在胫骨关节外固定杆14上，并通过设置的第三调节螺钉15完成相对胫骨关节外固定杆14的滑动锁定或解锁。所述胫骨定位器200还包含胫骨导向管16;所述胫骨关节外固定杆14沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第二管导向部;所述胫骨导向管16滑动安装在第二管导向部上，并通过设置的第四调节螺钉18完成相对二管导向部的滑动锁定或解锁;所述胫骨导向管16的中轴线延伸方向指向胫骨触点部。所述胫骨关节内固定杆9还包含主杆部，第二调节部、主杆部、胫骨触点部依次连接;主杆部在长度方向上直线延伸或存在弯曲；所述主杆部中设置有纵行孔道11，所述胫骨触点部中设置有第二尖端孔道10;测量引线17滑动安装在纵行孔道11与第二尖端孔道10中。优选地，还包含测量结构，所述测量结构包含以下任一种结构或任多种结构:胫骨关节内固定杆9上设置的刻度尺12;所述第二调节部上设置的角度标13;所述测量引线17上设置有刻度标记。[0052]优选地，对于股骨导向管8与胫骨导向管16这两根导向管，与骨头接触的一端上均设置有齿型结构，有利于固定于骨面。当然，所述齿型结构还可以是纹路结构、刺状结构或者多种结构的组合，便于增强摩擦力或者抓合力即可。所述导向管中还可以插入2.0克氏针，或者直接加入钻头结构，在骨头上进行钻孔。由于所述股骨关节外固定杆6与胫骨关节外固定杆14均是弧形结构，因此两根导向管在调节过程中的中轴线延伸方向始终分别指向股骨触点部2、胫骨触点部。另外，通过第一固定螺钉4可以挤压固定测量引线17,测量引线17不轻易滑脱，优选地，第二尖端孔道10出口朝向近侧。[0053]优选地，本发明所述所有孔道直径均为2mm，测量引线17直径1.5mm，如图4所示，测量引线17标有刻度，1-0-1-2至30,单位cm图中长线），最小单位mm图中短线）0、5、10、15cm处标红色刻度，红色刻度两边Icm处均作蓝色刻度，总长度30cm，用延展性小的PET材料，优选地，测量引线17为有限使用次数消耗品，由于便于拆卸，可以进行更换，保证手术安全性。优选地，胫骨关节内固定杆9上的刻度尺12标有刻度，2-1-0-1-2,单位cm，最小单位mm。刻度尺12位于胫骨关节内固定杆9拐角末端，纵行孔道11的下方。[0054]优选实施方式：[0055]首先，将测量引线17穿入第一尖端孔道3中，调整测量引线17,用前端的第一固定螺钉4测量引线17的刻度0固定在第一尖端孔道3的出口处。常规关节镜入路下，内侧入路置入关节镜观察，外侧入路置入股骨关节内固定杆1。优选地，关节镜下将股骨触点部2固定于前交叉韧带类等长区域，此区域位于解剖止点前上方，存在个体差异。股骨关节外固定杆6上的股骨导向管8加压固定于关节外骨面，完成股骨定位器100固定。[0056]然后，将测量引线17从内侧入路拉出，穿入胫骨定位器200的第二尖端孔道10,继续穿入纵行孔道11，拉出纵行孔道11的尾部，继续固定胫骨定位器200。优选地，将胫骨触点部置于胫骨前交叉韧带止点中心偏前点，存在个体差异。将胫骨关节外固定杆14的胫骨导向管16加压固定于骨面，完成胫骨定位器200固定。[0057]最后，牵拉测量引线17,使其没有松弛或卷曲，在关节活动0°至120°过程中观察其长度变化。如果测量引线17长度变化极小小于Imm则视为等长重建点已选好，继续常规前交叉韧带重建手术步骤。当测量引线17长度变化不满意（长度变化大于l-3mm，可继续调整，根据目前多数研究报道结果，主要可做2种细微调整，胫骨定位点调整和股骨定位点调整。[0058]优选地，调整股骨定位点，当测量引线17在膝关节活动0°至120度长度变化中，最大差距为负数，意味着关节内定位点端-端距离在活动过程中是趋于变长的，此时将股骨定位点延Blumensaat线向前下调整，调整好后，再度测量，如果不满意，重复以上步骤，如果出现测量引线17长度变化为正数，那么反向调整。优选地，调整胫骨定位点，当股骨定位点完成最佳选择后，仍然不满意，测量引线17长度变化略高于理想值，此时调整胫骨定位点，胫骨定位点调整可偏向足印区前方调整，但不能超过足印区，要考虑移植物半径和移植物不能出现髁间窝撞击。如果仍然不理想，可重复上述操作，寻找最佳定位，进行类等长重建长度变化在I-3mm。[0059]其他实施方式：[0060]优选地，例如在前交叉韧带双束重建定位当中的应用，因其可以测量移植物关节内长度，对于双束重建定位点的选择更有帮助，具体参照上述胫骨定位点调整和股骨定位点调整步骤，但观察重点在于移植物关节内长度。[0061]以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

权利要求：1.一种前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，包含定位器结构有测量引线（17，多个定位器结构中包含有股骨定位器100与胫骨定位器200;股骨定位器（100与胫骨定位器200通过所述测量引线（17相连，所述测量引线（17沿长度方向的两端分别紧固连接或滑动连接在对应的定位器结构上；股骨定位器（100包含股骨触点部（2，胫骨定位器200包含胫骨触点部，所述测量引线（17在长度延伸方向上经过所述股骨触点部2与胫骨触点部。2.根据权利要求1所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述股骨定位器100包含股骨关节内固定杆⑴与股骨关节外固定杆6，股骨关节内固定杆⑴沿轴向方向的两端分别形成第一调节部、股骨触点部2;所述第一调节部滑动连接或紧固连接在股骨关节外固定杆⑹上。3.根据权利要求2所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述第一调节部套接在股骨关节外固定杆6上，并通过设置的第一调节螺钉5完成相对股骨关节外固定杆6的滑动锁定或解锁。4.根据权利要求2所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述股骨定位器100还包含股骨导向管8;所述股骨关节外固定杆6沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第一管导向部；所述股骨导向管8滑动安装在第一管导向部上，并通过设置的第二调节螺钉⑺完成相对第一管导向部的滑动锁定或解锁。5.根据权利要求4所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述股骨触点部⑵上设置有第一尖端孔道⑶与第一固定螺钉⑷；所述测量引线（17穿设在第一尖端孔道3中，并通过所述第一固定螺钉4相对固定在股骨触点部⑵上；所述股骨导向管⑻的中轴线延伸方向指向股骨触点部2。6.根据权利要求1所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述胫骨定位器200包含胫骨关节内固定杆9与胫骨关节外固定杆14;胫骨关节内固定杆⑼沿长度延伸方向的两端分别形成第二调节部、胫骨触点部；所述第二调节部滑动连接或紧固连接在胫骨关节外固定杆14上。7.根据权利要求6所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述第二调节部套接在胫骨关节外固定杆（14上，并通过设置的第三调节螺钉15完成相对胫骨关节外固定杆14的滑动锁定或解锁。8.根据权利要求6所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述胫骨定位器200还包含胫骨导向管（16;所述胫骨关节外固定杆（14沿长度方向两端中其中一端一体成型或紧固连接有第二管导向部；所述胫骨导向管（16滑动安装在第二管导向部上，并通过设置的第四调节螺钉（18完成相对二管导向部的滑动锁定或解锁；所述胫骨导向管（16的中轴线延伸方向指向胫骨触点部。9.根据权利要求6所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，所述胫骨关节内固定杆9还包含主杆部，第二调节部、主杆部、胫骨触点部依次连接；主杆部在长度方向上直线延伸或存在弯曲；所述主杆部中设置有纵行孔道（11，所述胫骨触点部中设置有第二尖端孔道10;测量引线（17滑动安装在纵行孔道11与第二尖端孔道10中。10.根据权利要求9所述的前交叉韧带等长类等长重建定位系统，其特征在于，还包含测量结构，所述测量结构包含以下任一种结构或任多种结构：一胫骨关节内固定杆⑼上设置的刻度尺12;一所述第二调节部上设置的角度标13;一所述测量引线（17上设置有刻度标记。

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