申请/专利权人：百奥泰生物制药股份有限公司

申请日：2022-08-18

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117858722A

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;A61P19/02;A61P35/00

优先权：["20210818 CN PCT/CN2021/113273","20220223 CN PCT/CN2022/077411"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.09#公开

摘要：液体制剂包含用于治疗IL‑6相关疾病的高浓度人源化抗体。该抗体制剂提供了良好的抗体稳定性、皮下注射可接受的粘度、防止单克隆抗体的聚集和降解以及酸性异构体的增加。该制剂适用于稳定人源化抗体的结构和功能。

主权项：1.一种抗体制剂，其特征在于，包含：1抗体：120-300mgmL抗IL-6受体人源化抗体；2包含5-30mM组氨酸盐，或5-30mM醋酸钠的缓冲体系；3表面活性剂：0.1-1.0mgmL；4稳定剂：70-200mM；5注射用水；所述抗体制剂的pH为5.0-7.0。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 百奥泰生物制药股份有限公司 用于治疗IL-6相关疾病的包含高浓度人源化抗体的液体制剂

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