申请/专利权人：哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

申请日：2024-01-09

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117849224A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明公开了一种胸腺法新的杂质检测方法，属于化合物检测分析技术领域。本发明解决了目前胸腺法新杂质的检测方法中有些杂质不能够有效检出的问题，并解决了基因毒杂质不能有效进行含量控制的问题。所述胸腺法新的杂质检测方法为将待检测的胸腺法新使用磷酸盐缓冲溶液稀释制成供试品溶液；取胸腺法新对照品与杂质加空白溶剂溶解并稀释制成含胸腺法新、杂质的混合溶液，得到系统适用性溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱或效能相当的色谱柱，以硫酸铵缓冲液‑乙腈混合溶液为流动相A和B，使用高效液相色谱仪检测所述供试品溶液中胸腺法新杂质的含量。本发明所述的杂质检测方法适用于临床药剂制备过程中对胸腺法新杂质的检测。

主权项：1.一种胸腺法新的杂质检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将待检测的胸腺法新使用磷酸盐缓冲溶液稀释制成0.5mgml的溶液，得到供试品溶液；取胸腺法新对照品与杂质加空白溶剂溶解并稀释制成每1ml中含胸腺法新0.5mg、杂质0.05mg的混合溶液，得到系统适用性溶液；用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱或效能相当的色谱柱，以硫酸铵缓冲液-乙腈混合溶液为流动相A和B，使用高效液相色谱仪检测所述供试品溶液中胸腺法新杂质的含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 一种胸腺法新的杂质检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD