申请/专利权人：宜昌人福药业有限责任公司

申请日：2020-12-14

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN114624351B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2022.07.01#实质审查的生效;2022.06.14#公开

摘要：本发明公开了苯磺酸瑞马唑仑原料药中R‑‑‑1‑氨基‑2‑丙醇残留的分析方法，该方法包括对待检测原料药溶液进行高效液相色谱检测，所述待检测原料药溶液在配制时预先加入了衍生化试剂和碱。本发明所述方法简单、高效，灵敏度高、重现性好。

主权项：1.苯磺酸瑞马唑仑原料药中R---1-氨基-2-丙醇残留的分析方法，所述分析方法包括：对待检测原料药溶液进行高效液相色谱检测，所述待检测原料药溶液在配制时预先加入了衍生化试剂和碱；其中，所述衍生化试剂为S-+-α-甲氧基-α-三氟甲基苯乙酰氯；所述碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸氢钠或其组合；所述高效液相色谱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱进行梯度洗脱；所述高效液相色谱在210nm下进行检测；或所述高效液相色谱在220nm下进行检测；或所述高效液相色谱在230nm下进行检测；所述高效液相色谱的梯度洗脱条件为：pH＝3.5的磷酸盐溶液作为流动相A，甲醇为流动相B，按下表梯度洗脱： 时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 80 20 5 80 20 15 50 50 35 50 50 45 30 70 60 30 70 65 80 20 70 80 20 ；或 或 时间，分钟 流动相A，体积％ 流动相B，体积％ 0 65 35 60 65 35 63 30 70 73 30 70 75 65 35 80 65 35 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 宜昌人福药业有限责任公司 苯磺酸瑞马唑仑原料药中(R)-(-)-1-氨基-2-丙醇残留的分析方法

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