申请/专利权人：西南交通大学

申请日：2024-01-18

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117568445B

主分类号：C12Q1/37

分类号：C12Q1/37

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2024.03.08#实质审查的生效;2024.02.20#公开

摘要：本发明公开了一种TAT、PIC复合质控品的制备方法及其应用，涉及生化检测试剂技术领域，先向动物血浆中加入动物凝血酶，凝血酶与血浆中的抗凝血酶Ⅲ结合形成凝血酶‑抗凝血酶复合物；继续向血浆中加入葡激酶或尿激酶或组织纤溶酶原激活物，激活血浆中的纤溶酶原，形成纤溶酶，使纤溶酶与血浆中的α2纤溶酶结合形成纤溶酶‑α2纤溶酶抑制物复合物；反应完成后，添加抑肽酶破坏酶活性以终止酶解反应，得到TAT与PIC复合母液；然后使用质控品稀释液将TAT与PIC复合母液稀释，得到复合质控液；最后将复合质控液冻干，得到TAT与PIC复合质控品。为临床检验结果的准确性提供了保障，解决了测试结果批间差大等问题。

主权项：1.一种TAT、PIC复合质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，制备TAT抗原：向动物血浆中加入动物凝血酶，凝血酶与血浆中的抗凝血酶Ⅲ结合形成凝血酶-抗凝血酶复合物TAT；步骤二，制备PIC抗原：继续向动物血浆中加入葡激酶或尿激酶或组织纤溶酶原激活物，激活血浆中的纤溶酶原，形成纤溶酶，使纤溶酶与血浆中的α2纤溶酶抑制物结合形成纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物PIC；步骤三，结束酶解反应：反应完成后，添加抑肽酶破坏酶活性以终止酶解反应，使用0.2μm的滤膜过滤，得到的下清液即为TAT与PIC复合母液；步骤四，制备质控品稀释液；步骤五，使用质控品稀释液将TAT与PIC复合母液稀释，得到TAT与PIC复合质控液；步骤六，将复合质控液冻干，得到TAT与PIC复合质控品；步骤一中的血浆为动物血浆，凝血酶与血浆来源于同一种动物。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 西南交通大学 一种TAT、PIC复合质控品的制备方法及其应用

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