申请/专利权人：山东新华制药股份有限公司;青岛科技大学

申请日：2022-08-30

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN115433756B

主分类号：C12P33/02

分类号：C12P33/02;C07J5/00;C12R1/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2023.01.13#实质审查的生效;2022.12.06#公开

摘要：本发明提供了一种泼尼松龙的制备方法，属于药物合成技术领域。本发明先制备节杆菌发酵菌液，再以氢化可的松作为底物，将氢化可的松、聚醚、乙醇、水与所述发酵菌液混合，进行微生物发酵转化，得到泼尼松龙发酵粗品，经历四次提取、结晶过程，对泼尼松龙发酵粗品进行充分纯化，最终提高泼尼松龙的纯度。实施例结果表明，本发明提供的制备方法所得泼尼松龙的纯度为99.4～99.8％。

主权项：1.一种泼尼松龙的制备方法，包括以下步骤：将节杆菌菌液接种至种子培养基中，进行种子培养，得到培养菌液；将所述培养菌液接种至发酵培养基中，进行发酵培养，得到发酵菌液；将氢化可的松、聚醚、乙醇、水与所述发酵菌液混合，进行微生物发酵转化，得到泼尼松龙发酵粗品；将所述泼尼松龙发酵粗品与第一提取剂混合，依次进行第一提取、第一浓缩和第一结晶，得到泼尼松龙发酵精品；所述第一提取剂为甲醇；将所述泼尼松龙发酵精品与第二提取剂混合，依次进行第二提取和第二结晶，得到泼尼松龙第一粗品；所述第二提取剂包括甲醇、二氯甲烷、吉拉尔特试剂T和冰醋酸；将所述泼尼松龙第一粗品与第三提取剂混合，依次进行第三提取和第三结晶，得到泼尼松龙第二粗品；所述第三提取剂包括甲醇、二氯甲烷和水；将所述泼尼松龙第二粗品与第四提取剂混合，依次进行第四提取和第四结晶，得到泼尼松龙纯品；所述第四提取剂为甲醇和活性炭。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东新华制药股份有限公司;青岛科技大学 一种泼尼松龙的制备方法

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