申请/专利权人：霍夫曼-拉罗奇有限公司

申请日：2015-08-26

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN113707219B

主分类号：G16B20/20

分类号：G16B20/20;G16B30/00

优先权：["20140827 EP 14182415.1"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.09#授权;2021.12.14#实质审查的生效;2021.11.26#公开

摘要：本发明涉及用于分析核酸扩增反应的分析方法和系统。本发明涉及一种以在较宽范围的分析物浓度里改善通过实时核酸扩增反应RNR诸如聚合酶链式反应PCR量化的线性精确性和或准确性和或限制存在干扰性物质的效应为目的的分析方法，其通过以与增长曲线与包含至少两个不同阈值水平的在RNR循环范围里的组合阈值函数CTF的交叉对应的循环数目测定RNR的量化循环数目Cq进行，所述量化循环数目Cq指示增长曲线的定量和或定性分析结果，所述增长曲线指示RNR循环范围里对于RNR的每个扩增反应循环，分析物的荧光发射强度。

主权项：1.一种用于实时核酸扩增反应RNR的分析方法，该方法包括：对所述RNR的每个扩增反应循环获得分析物的荧光发射强度；创建增长曲线200，所述增长曲线200指示RNR循环范围里的荧光发射强度；计算所述RNR循环范围里的组合阈值函数CTF，所述组合阈值函数CTF包含至少两个不同阈值水平，其中所述组合阈值函数CTF依赖于所述RNR的循环数目，所述组合阈值函数CTF从初始阈值水平y1转变成最终阈值水平y2，所述初始阈值水平y1不同于所述最终阈值水平y2，所述初始阈值水平y1是B+r·I，其中B是基线函数，所述基线是显示无信号增大的增长曲线的初始部分，r是正百分比参数，且I是截取外推至循环数目0，所述最终阈值水平y2是yx＝B+p·G＝B+p·S-B，其中B是所述基线函数，S是增长曲线的饱和线，G是从基线至饱和线的增长，且p是介于0％和100％之间的参数，其中所述初始阈值水平y1高于所述最终阈值水平y2，其中所述组合阈值函数选自包含下述的三种函数的组：i.具有从初始阈值水平y1至最终阈值水平y2的线性转变的CTF，其依照 ，其中，x1是等于0或1的早期反应循环数目，x2是大于30的后期反应循环数目，y1是初始阈值水平，y2是最终阈值水平；ii.具有从初始阈值水平y1至最终阈值水平y2的多项式转变的CTF，其依照 ，其中，p是固定多项式阶，其中p对于二次多项式函数是2；iii.具有从初始阈值水平y1至最终阈值水平y2的指数转变的CTF，其依照 ；及测定所述RNR的量化循环数目Cq，所述量化循环数目Cq指示增长曲线200的定量和或定性分析结果为与所述增长曲线200与所述组合阈值函数CTF的交叉对应的循环数目。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于分析核酸扩增反应的分析方法和系统

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