申请/专利权人：威智医药股份有限公司;山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司

申请日：2022-09-27

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117820188A

主分类号：C07D207/16

分类号：C07D207/16;G01N30/02;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种维格列汀的亚硝胺杂质化合物及其制备、应用和检测方法。具体公开了一种如式G02所示的化合物或其盐、其溶剂合物。本发明提供的亚硝胺杂质化合物G02，因包含亚硝胺的警示结构而具有潜在的基因毒性风险，以其作为标准品、对照品或检测项目用于维格列汀原料药或维格列汀制剂的杂质研究、质量控制等，实现该杂质的定性和或定量检测，进而可建立起维格列汀原料药等产品针对该项目的监控方法和或质量标准。

主权项：1.如式G02所示的化合物或其盐、其溶剂合物：

全文数据：

权利要求：

百度查询： 威智医药股份有限公司;山东威智中科药业有限公司;山东威智百科药业有限公司 维格列汀的亚硝胺杂质化合物及其制备、应用和检测方法

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