申请/专利权人：江苏联环药业股份有限公司

申请日：2024-01-10

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN117825569A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.23#实质审查的生效;2024.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺含量的方法，属于医药分析技术领域。本发明包括以下步骤:1配制对照品溶液和供试品溶液；2设置高效液相检测条件：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相为2‰磷酸水‑乙腈，进行梯度洗脱；3分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，开始检测并记录色谱图；4绘制标准曲线，得到标准曲线方程，计算出待测重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺含量。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺，有利于提高重酒石酸去甲肾上腺素注射液的产品质量，提高患者用药安全性。

主权项：1.一种测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：1配制对照品溶液和供试品溶液；2设置高效液相检测条件：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，色谱柱柱温为28～32℃；流动相为2‰磷酸水-乙腈，进行梯度洗脱；3分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，开始检测并记录色谱图；4绘制标准曲线，得到标准曲线方程，计算出待测重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏联环药业股份有限公司 一种测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液中二苄胺含量的方法

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