申请/专利权人：山东益康药业股份有限公司

申请日：2020-12-03

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN114588196B

主分类号：A61K36/539

分类号：A61K36/539;A61K9/51;A61P31/04;A61P31/12

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.05#授权;2022.06.24#实质审查的生效;2022.06.07#公开

摘要：本发明公开一种黄芩总苷元及其制备方法和应用。所述制备方法包括如下步骤：将含有黄芩总苷元的有机相注入高速搅拌的水相中，得到黄芩总苷元产品；所述有机相与水相的温差为50‑60℃。该制备工艺操作简单，能够得到药用价值极高的黄芩总苷元产品，所述产品以纳米粒形式，能够改善黄芩总苷元中各成分的溶解度和溶出速度，提高各成分的吸收和生物利用度，且由于粒径可控，十分有利于制剂工艺的优化以及进一步的药物开发，能够实现对活性成分载药量高，在制剂中仅含有少量甚至不含有聚合物和或表面活性剂即可成药的特点。

主权项：1.一种黄芩总苷元的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将含有黄芩总苷元的有机相在保温条件下，以不低于60μLs的注射速度注入转速不低于600rpm的水相中，黄芩总苷元通过调幅分解的方式析出，经分离，得到黄芩总苷元产品；所述有机相与水相的温差为50-60℃，所述有机相和水相的体积比为1:10-200；所述有机相中含有黄芩总苷元的良溶剂；所述良溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮和四氢呋喃中的至少两种、三种或四种；所述有机相的温度为50-70℃；所述水相的温度为0-15℃；所述有机相中黄芩总苷元在良溶剂中的质量浓度为1-20％；所述水相为纯水，或任选含有聚合物；所述聚合物选自PVA和P188中的至少一种；以重量百分比计，所述黄芩总苷元中含黄芩素40～50％、汉黄芩素10～15％、千层纸素和或白杨素5～10％；所述黄芩总苷元产品为纳米粒形态；纳米粒的平均粒径为100-250nm；所述有机相由黄芩总苷元提取物加热溶解在良溶剂中形成；黄芩总苷元提取物的制备方法为：取黄芩药材20kg用水润湿后，用乙醇回流提取，提取物经硅胶柱层析或用聚酰胺层析得黄芩总苷元提取物1000g。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东益康药业股份有限公司 一种黄芩总苷元及其制备方法和应用

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