申请/专利权人：天方药业有限公司

申请日：2024-01-05

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117865980A

主分类号：C07D495/04

分类号：C07D495/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明提供了一种硫酸氢氯吡格雷杂质及其制备方法。具体包括以下步骤：步骤S1:将多聚甲醛、盐酸和甲酸混合均匀，得到混合溶液，在混合溶液中加入+‑α‑2‑噻吩乙胺基‑2‑2‑氯苯乙酸甲酯盐酸盐，进行关环反应；步骤S2：加入碱液和萃取溶剂，静置分液，保留有机相，干燥浓缩后进行柱层析分离，得到羟甲基氯吡格雷杂质中间体；步骤S3：将羟甲基氯吡格雷杂质中间体与+‑α‑2‑噻吩乙胺基‑2‑2‑氯苯乙酸、2‑7‑偶氮苯并三氮唑‑N,N,N',N'‑四甲基脲六氟磷酸酯、三乙胺在二氯甲烷溶剂中反应，加入水和乙酸乙酯萃取，收集有机相经柱层析分离纯化后，即得。本发明提供的技术方案可以定性识别硫酸氢氯吡格雷制备工艺中产生的杂质，对分析杂质性质、研究杂质去除方法具有重要意义。

主权项：1.一种硫酸氢氯吡格雷杂质的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤S1:将多聚甲醛、盐酸和甲酸混合均匀，得到混合溶液，在混合溶液中加入+-α-2-噻吩乙胺基-2-2-氯苯乙酸甲酯盐酸盐，进行关环反应；步骤S2：反应结束后，加入碱液和萃取溶剂，静置分液，保留有机相，干燥浓缩后进行柱层析分离，得到羟甲基氯吡格雷杂质中间体；步骤S3：将步骤S2制得的羟甲基氯吡格雷杂质中间体与+-α-2-噻吩乙胺基-2-2-氯苯乙酸、2-7-偶氮苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸酯、三乙胺在二氯甲烷溶剂中反应，再加入水和乙酸乙酯萃取，得到的有机相经旋蒸和柱层析分离纯化后，即得硫酸氢氯吡格雷杂质。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天方药业有限公司 一种硫酸氢氯吡格雷杂质及其制备方法

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