申请/专利权人:科研制药株式会社
申请日:2021-03-02
公开(公告)日:2024-04-16
公开(公告)号:CN115175665B
主分类号:A61K9/08
分类号:A61K9/08;A61K31/40;A61K47/08;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/44;A61P1/02;A61P9/00;A61P11/00;A61P11/06;A61P13/00;A61P13/10;A61P25/02;A61P27/02
优先权:["20200303 JP 2020-035827","20200902 JP 2020-147340"]
专利状态码:有效-授权
法律状态:2024.04.16#授权;2022.10.28#实质审查的生效;2022.10.11#公开
摘要:本发明提供一种用于外用涂布在人的身体表面的、长期保存下的粘度降低受到抑制的药物制剂,其含有索吡溴铵、水溶性高分子和乙醇,pH为5.2以下,且为均匀地分散的非水制剂或含水率为5%以下的低含水制剂。
主权项:1.制剂,其是用于外用涂布在人的身体表面的药物制剂,其含有:a索吡溴铵、b一种或多种水溶性高分子、和c乙醇,所述药物制剂的pH在2.5至5.2的范围内,且为均匀地分散的非水制剂或含水率为5ww%以下的低含水制剂,前述pH是在制液之后6个月期间所选择的一个或多个任意的时间点测定,前述pH通过测定在室温保存的前述制剂的pH来确定,且前述pH为将非水溶剂用pH电极浸渍在前述制剂中5分钟之后的值,相对于总制剂量,索吡溴铵的含量为1ww%至20ww%,所述制剂为均匀溶解的制剂。
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