申请/专利权人：江苏东科康德药业有限公司

申请日：2023-12-21

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117865896A

主分类号：C07D233/90

分类号：C07D233/90;G01N30/02

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明涉及药物杂质技术领域，提出了一种二羟丙茶碱碱降解杂质，所述杂质为（1‑（2,3‑二羟基丙基）‑5‑（甲基氨基甲酰基）‑1H‑咪唑‑4‑基）（甲基）氨基甲酸，其制备包括如下步骤：将二羟丙茶碱置浓氢氧化钠水溶液中降解；再将降解溶液用盐酸溶液调节pH至7～8；所得粗品经柱层析分离得到杂质纯品，所用洗脱剂为二氯甲烷；甲醇=10：1的混合溶剂，杂质F纯度可达95%，可作为杂质对照品使用。该杂质的发现与制备，有利于控制二羟丙茶碱及其制剂的质量，从而保证该化合物及其制剂的安全性和有效性。

主权项：1.一种二羟丙茶碱杂质F，其特征在于，所述的杂质F结构为： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏东科康德药业有限公司 一种二羟丙茶碱杂质、制备及其检测方法

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