申请/专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司

申请日：2020-09-25

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN114249809B

主分类号：C07K14/605

分类号：C07K14/605;C07K1/14

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.04.15#实质审查的生效;2022.03.29#公开

摘要：本发明公开了一种GLP‑1类似物的冻干方法，包括以下步骤：1预冻：直接在‑35～‑25℃下进行预冻；2一次干燥：采取线性升温的方式进行一次干燥，一次干燥温度从‑20～‑15℃升至‑10～‑5℃，升温完毕后，继续冻干一段时间；3二次干燥：在25℃～35℃下进行二次干燥。其中预冻过程采用的是快冻，冻干得到的原料药溶解性更好；一次干燥采用的是线性升温，所得原料药的有关物质合格的同时，可缩短一次干燥的时间；二次干燥的温度范围是25～35℃，所得原料药的有关物质合格的同时，水分含量较低。

主权项：1.一种索玛鲁肽的冻干方法，其特征在于，包括以下步骤：1）预冻：直接在-35~-25℃下进行预冻2~4h；2）一次干燥：进行线性升温，在1~2h从-35℃~-25℃升至-20℃~-15℃，再进行一次干燥，一次干燥温度从-20~-15℃按0.4~0.6℃h的升温速率升至-10~-5℃，一次干燥完毕后，继续冻干4~8h；3）二次干燥：进行线性升温，在2~3h从-5℃~-10℃升至25℃~35℃，再在板温25℃~35℃下进行二次干燥8~12h。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 深圳翰宇药业股份有限公司 一种GLP-1类似物的冻干方法

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