申请/专利权人：河南省儿童医院郑州儿童医院

申请日：2021-11-29

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN113893357B

主分类号：A61K47/69

分类号：A61K47/69;A61K31/4545;A61P11/02;A61P37/08

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.01.25#实质审查的生效;2022.01.07#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种地氯雷他定制剂及其制备方法，所述地氯雷他定制剂包括地氯雷他定、载体材料、药学上可接受的辅料。地氯雷他定与载体材料通过分子间作用力结合形成超分子化合物，解决了地氯雷他定水溶性差的问题，降低了有关物质含量，提高了地氯雷他定的稳定性。本发明通过优选地氯雷他定和载药材料的种类、配比，优化制备方法，提高了地氯雷他定的载药量，降低临床应用剂量，更易于满足临床需要。

主权项：1.一种地氯雷他定制剂，其特征在于，包括地氯雷他定、载体材料、药学上可接受的辅料，所述地氯雷他定与载体材料通过分子间作用力结合形成超分子化合物；所述载体材料为葫芦[7]脲；所述地氯雷他定和载体材料的用量以摩尔比计算为1:1或2:1；所述地氯雷他定制剂的制备方法为：1地氯雷他定超分子化合物的制备：将地氯雷他定溶于甲醇、乙醇、丙二醇、水中的一种溶剂中，超声使其溶解，得到溶液A；将载体材料溶于水中，超声溶解，得到溶液B；溶液A与溶液B缓慢混合并置于水浴锅中加热减压旋蒸，加热温度由25℃至40℃逐步增加，1-3h后得到乳状物，真空减压干燥，即得；2步骤1所得地氯雷他定超分子化合物，加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制备成制剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 河南省儿童医院郑州儿童医院 一种地氯雷他定制剂及其制备方法

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