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【发明授权】一种中药提取物、药物及其检测方法_江苏康缘药业股份有限公司_202211145693.4 

申请/专利权人:江苏康缘药业股份有限公司

申请日:2022-09-20

公开(公告)日:2024-04-12

公开(公告)号:CN115887605B

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;A61K36/9068;A61P31/16;A61P31/14;A61P11/00;G01N30/86

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.04.12#授权;2023.04.21#实质审查的生效;2023.04.04#公开

摘要:本发明公开了一种中药提取物,所述中药提取物由包括以下原料的中药制成:厚朴1~100份、焦槟榔1~100份、煨草果1~100份、麻黄1~100份、苦杏仁1~100份、羌活1~100份、生姜1~100份、广藿香1~100份、佩兰1~100份、苍术1~100份、茯苓1~100份、白术1~100份、石膏1~100份、焦山楂1~100份、焦六神曲1~100份、焦麦芽1~100份、地龙1~100份、徐长卿1~100份、绵马贯众1~100份、葶苈子1~100份,其中,所述提取物的麻黄碱含量为0.5‑1.5mgg,固含物转移率为18‑25%。

主权项:1.一种检测药物的指纹图谱的方法,该药物由中药提取物与药学上可接受的辅料或添加剂制得,所述辅料或添加剂为糊精和三氯蔗糖,所述药物为颗粒剂;其中,以重量比计,所述中药提取物由以下原料的中药制成:厚朴1~100份、焦槟榔1~100份、煨草果1~100份、麻黄1~100份、苦杏仁1~100份、羌活1~100份、生姜1~100份、广藿香1~100份、佩兰1~100份、苍术1~100份、茯苓1~100份、白术1~100份、石膏1~100份、焦山楂1~100份、焦六神曲1~100份、焦麦芽1~100份、地龙1~100份、徐长卿1~100份、绵马贯众1~100份、葶苈子1~100份;其中,所述提取物的麻黄碱含量为0.5-1.5mgg,固含物转移率为18-25%;其中,所述方法包括:取供试品溶液进行HPLC检测,HPLC检测的色谱条件包括:采用C18色谱柱,以甲醇为流动相A,含有0.1%浓度的磷酸水溶液为流动相B,所述HPLC检测的色谱条件中的洗脱为梯度洗脱,该梯度洗脱程序为:0~5min,0%A;5~25min,0%~15%A;25~60min,15%~55%A;60~75min,55%~100%A;75~80min,100%A;流速为1.0mLmin,柱温为30℃,检测波长250nm;所述供试品溶液配制方法为:取颗粒剂1g,置具塞锥形瓶中,加水25ml,超声处理30分钟,即得。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 江苏康缘药业股份有限公司 一种中药提取物、药物及其检测方法

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