申请/专利权人：珠海舒桐医疗科技有限公司

申请日：2023-01-18

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN115998341B

主分类号：A61B10/00

分类号：A61B10/00;A61B10/02;G01N21/64;C12Q1/70;C12N15/11

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2023.05.12#实质审查的生效;2023.04.25#公开

摘要：本发明涉及HPV采样和检测技术领域，具体公开了一种用于月经血样本采集的便携装置及HPV快速检测系统。便携装置包括使用聚酯纤维网吸水棉作为便携装置的主体部分和背面的粘连胶布，粘连胶布的表面覆盖有PU膜胶布，PU膜胶布的表面贴有防粘连覆盖膜。本发明的便携装置是一种完全非侵入式的取样方式，只需要在月经第2～3天，在卫生巾适合区域贴上MiniPad，即可获得HPV筛查样本。本发明的HPV快速检测系统具有即时检测、准确、高灵敏度等优点，检测过程中基于CRISPR‑Cas12a进行基因编辑，不仅可以特异性识别切割靶标核酸链，而且可以无差别切割邻近靶标的ssDNA，实现HPV即时筛查。

主权项：1.一种非疾病治疗和诊断的HPV快速检测系统，其特征在于，包括恒温扩增装置、Cas12a切割装置和显色装置；使用便携装置采集月经血样本，所述恒温扩增装置对月经血样本进行月经血DNA的提取，然后将月经血DNA进行恒温扩增，恒温扩增过程中含有快速检测HPV的试剂盒中的扩增HPVDNA的特异性引物；所述Cas12a切割装置包括无酶水、缓冲液、快速检测HPV的试剂盒中的LtCas12a、crRNA和两端带有荧光素和生物素标记的ssDNA；所述显色装置对由Cas12a切割装置切割获得产物进行检测，定性判断月经血样本中有无靶标；其中，所述便携装置由使用聚酯纤维网吸水棉作为便携装置的主体部分和背面的粘连胶布组成，所述粘连胶布的表面覆盖有PU膜胶布，所述PU膜胶布的表面贴有防粘连覆盖膜；所述粘连胶布远离主体部分的一端呈弧形；所述主体部分呈长条形状；所述主体部分和粘连胶布的表面左右覆盖两张PU膜胶布，两张PU膜胶布在位于主体部分的垂直中心线呈宽度对齐，保持在同一水平线上；所述主体部分的长度为9-10cm，宽度为2-3cm；将便携装置中的主体部分贴在卫生巾带有月经血的一面，所述月经血的采集时间为月经周期的第2到3天；所述扩增HPVDNA的特异性引物为HPV16-引物F、HPV16-引物R、HPV18-引物F和HPV18-引物R；所述HPV16-引物F的核苷酸序列如SEQIDNO:1所示；所述HPV16-引物R的核苷酸序列如SEQIDNO:2所示；所述HPV18-引物F的核苷酸序列如SEQIDNO:3所示；所述HPV18-引物R的核苷酸序列如SEQIDNO:4所示；所述crRNA包括HPV16-crRNA和HPV18-crRNA，所述HPV16-crRNA和HPV18-crRNA的序列分别如SEQIDNO:5-6所示；所述LtCas12a的氨基酸序列如SEQIDNO:7所示。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 珠海舒桐医疗科技有限公司 一种非疾病治疗和诊断的HPV快速检测系统

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