申请/专利权人：常州药物研究所有限公司

申请日：2022-08-16

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN115231601B

主分类号：A61K47/02

分类号：A61K47/02;A61K9/00;C01F11/18

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.12#授权;2022.11.11#实质审查的生效;2022.10.25#公开

摘要：本发明属于生物医药材料技术领域，具体涉及一种注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法及应用，包括如下步骤：步骤S1，将大分子成核剂在水相体系中充分溶解；步骤S2，配置含钙离子溶液加入到步骤S1溶液中，充分搅拌均匀；步骤S3，将步骤S2溶液的pH值调至酸性，并调整至设定温度T；步骤S4，配置含碳酸根离子溶液并调整温度至设定温度T后加入到步骤S3溶液中，搅拌均匀后调整至设定温度T；步骤S5，将步骤S4溶液用水稀释后用过滤法收集目标粒径的碳酸钙颗粒，并采用湿热灭菌或高温干烤得到注射用大粒径碳酸钙颗粒；本发明的注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法及应用制备方法简单高效易于生产，可制备获得25～100μm的碳酸钙颗粒。

主权项：1.一种注射用大粒径碳酸钙颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤S1，将大分子成核剂在水相体系中充分溶解；步骤S2，配置含钙离子溶液加入到步骤S1溶液中，充分搅拌均匀；步骤S3，将步骤S2溶液的pH值调至酸性，并调整至设定温度T；步骤S4，配置含碳酸根离子溶液并调整温度至设定温度T后加入到步骤S3溶液中，搅拌均匀后调整至设定温度T；步骤S5，将步骤S4溶液用水稀释后用过滤法收集目标粒径的碳酸钙颗粒，并采用湿热灭菌或高温干烤得到注射用大粒径碳酸钙颗粒；所述步骤S1中大分子成核剂包括：水溶性天然大分子和水溶性合成大分子中的任意一种；所述水溶性天然大分子和水溶性合成大分子的分子量为10000～3000000，质量浓度为0.1～20％；其中所述水溶性天然大分子物质包括：胶原蛋白、多肽、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、透明质酸钠、壳聚糖、可溶性淀粉、丝胶蛋白中的一种或多种；所述水溶性合成大分子物质包括：两性离子聚合物、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚马来酸酐中的一种或多种；所述注射用大粒径碳酸钙颗粒包括：方解石、球霰石、霰石和无定型晶型中的一种或多种；以及所述注射用大粒径碳酸钙颗粒的粒径为25～100μm；所述步骤S3中pH值的酸性范围为0～7；所述设定温度T为0～50℃；所述步骤S2和S4中含钙离子溶液和含碳酸根离子溶液的摩尔浓度为0.01～2molL；其中钙离子和碳酸根离子的摩尔比为5:1～1:5；以及所述搅拌的速率为50～1000rpm，搅拌时间为5～1800s；所述调整至设定温度T为在搅拌状态或静止状态下储存1～48h。

全文数据：

权利要求：

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