申请/专利权人：江苏食品药品职业技术学院

申请日：2024-01-17

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883391A

主分类号：A61K9/16

分类号：A61K9/16;A61K31/546;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/42;A61K47/32;A61K47/26;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.03#实质审查的生效;2024.04.16#公开

摘要：本发明公开的属于头孢托仑匹酯技术领域，具体为一种头孢托仑匹酯颗粒制剂及其制备方法，包括具体步骤如下：将晶型头孢托仑匹酯转为无定形，对无定形晶型头孢托仑匹酯进行粉碎，之后，加入稀释剂、矫味剂、崩解剂、增稠剂在流化床中混合，然后再使用着色剂、表面活性剂、粘合剂一步制粒。本发明使用少量体积的溶剂使晶型头孢托仑匹酯溶解，滴加于高分子纤维素类水溶液中，获得无定形头孢托仑匹酯。滴加形成固体搅拌分散开即可，不需要使用大量的溶液溶解晶型头孢托仑匹酯，酸碱中和，工艺时间较短，利于生产控制。在高分子纤维素类化合物作用下，可以保持无定形的稳定性。使用无定形头孢托仑匹酯进一步的做成颗粒制剂，采用流化一步制粒，真空干燥工艺，控制较低的水分，可以保持制剂在加速条件下的稳定性。

主权项：1.一种头孢托仑匹酯颗粒制剂，包括原料，其特征在于，所述原料按重量计包括：无定形头孢托仑匹酯30g-50g、稀释剂150g-450g、矫味剂2g-6g、崩解剂4g-8g、增稠剂4g-6g、粘合剂1g-5g、着色剂2g-4g、芳香剂4g-6g、表面活性剂2g-6g。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏食品药品职业技术学院 一种头孢托仑匹酯颗粒制剂及其制备方法

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