申请/专利权人：东南大学;东南大学苏州医疗器械研究院

申请日：2023-12-15

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883639A

主分类号：A61L27/40

分类号：A61L27/40;A61L27/26;A61L27/18;A61L27/54;A61L27/50;D01D5/00

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明公开了一种防粘连促修复抗菌复合补片的制备方法，先将L‑丙交酯和乙交酯作为单体，通过开环聚合的方式合成四臂结构的聚乳酸‑羟基乙酸4arm‑PLGA；然后L‑赖氨酸与1,2‑丙二醇通过酯化反应制备了亲水性的BLPD并与4arm‑PLGA进行共聚，得到了嵌段共聚物4arm‑PLGA‑BLPD，随后调控PCL与4arm‑PLGA‑BLPD、4arm‑PLGA、抗菌药物的配比，通过连续静电纺丝技术进行层层电纺，即可制得复合补片。该复合补片生物安全性良好，具有抗菌、防止补片与人体脏器之间的粘连、促进组织修复的特点，在外科手术中尤其是疝的修复中，具有广阔的应用前景。

主权项：1.一种防粘连促修复抗菌复合补片，其特征在于，包括促进修复层、支撑层和抗菌层，所述支撑层设置于促进修复层和抗菌层之间；所述复合补片采用以下步骤制得：步骤一：将L-丙交酯和乙交酯混合，再加入催化剂异辛酸亚锡和引发剂季戊四醇，真空条件下150~180℃反应8~12h，反应产物经冷却、溶解、析出后，干燥得到四臂的聚乳酸-羟基乙酸4arm-PLGA；步骤二：将对甲苯磺酸和1,2-丙二醇加热溶解，再加入赖氨酸和甲苯混合，通过迪安斯达克装置分水回流，回流温度100~120℃分水时间6~8h，冷却静置至室温，旋蒸除去甲苯，得到磺化的赖氨酸；步骤三：向步骤二的产物中加入异丙醇，在110℃下回流直至产物溶解，待产物冷却至室温后放入-20℃冰箱内重结晶，重复重结晶步骤三次后，将产物放入30℃的真空干燥箱内干燥8~12h，得到聚赖氨酸对甲苯磺酸盐BLPD；步骤四：将4arm-PLGA溶于二氯甲烷，随后加入三乙胺后在冰水浴中密封，将三光气溶解在二氯甲烷中配置成浓度为0.02gmL的三光气溶液，以1mLh的速度向4arm-PLGA中滴加，得到4arm-PLGA-Cl溶液；将BLPD溶于吡啶溶液中，随后滴加到4arm-PLGA-Cl溶液中，在60℃的氮气氛围下回流12h，反应产物经冷却、析出后，干燥得到4arm-PLGA-BLPD；步骤五：将4arm-PLGA-BLPD与聚己内酯溶解在六氟异丙醇中，制备质量分数为10~20%的高分子混合物原液A，将高分子混合物原液A加入静电纺丝机中进行静电纺丝，纺丝电压为10~20kV，纺丝距离10~15cm，纺丝液推进速度0.2~2mLh，得到促进修复的功能层；步骤六：将4arm-PLGA与聚己内酯溶解在六氟异丙醇中，制备质量分数为10~20%的高分子混合物原液B，将高分子混合物原液B加入静电纺丝机中进行静电纺丝，纺丝电压为10~20kV，纺丝距离10~15cm，纺丝液推进速度0.2~2mLh，在步骤五的功能层上形成支撑层；步骤七：将抗菌药物与4arm-PLGA、聚己内酯溶解在六氟异丙醇中，制备质量分数为10~20%的高分子混合物原液C，将高分子混合物原液C加入静电纺丝机中进行静电纺丝，纺丝电压为10~20kV，纺丝距离10~15cm，纺丝液推进速度0.2~2mLh，在步骤六的支撑层上形成抗菌层；步骤八：室温真空干燥多层支架，杀菌后得到复合补片。

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权利要求：

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