申请/专利权人：四川制药制剂有限公司

申请日：2023-12-27

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117883440A

主分类号：A61K31/407

分类号：A61K31/407;A61K9/19;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/04;A61P31/04

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明公开了一种厄他培南制剂及其制备方法，制备方法包括：1将pH为5.5～6.0的柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲溶液加入到注射用水中；2将稳定剂与保护剂加入到步骤1中的溶液中，然后加入厄他培南钠、甘露醇；3采用氢氧化钠溶液调节步骤2中溶液的pH至7.3～7.6；4吸附过滤，无菌过滤、灌装、冻干、填装胶塞；保护剂为柠檬酸钠、羟乙基淀粉、羟丙基β‑环糊精中的任一种或几种；稳定剂为葡甲胺与精氨酸的混合；本发明降低了pH调节对于厄他培南钠的影响，采用保护剂对厄他培南钠进行保护，获得了稳定性更优的厄他培南制剂，在制备过程中、运输、长期存放以及使用前均具有很好的稳定性。

主权项：1.一种厄他培南制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1将pH为5.5～6.0的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲溶液加入到注射用水中；2将稳定剂与保护剂加入到步骤1中的溶液中，然后加入厄他培南钠、甘露醇；3采用氢氧化钠溶液调节步骤2中溶液的pH至7.3～7.6,；4吸附过滤，无菌过滤、灌装、冻干、填装胶塞；所述保护剂为柠檬酸钠，所述稳定剂为葡甲胺与精氨酸的混合；所述保护剂与精氨酸的摩尔比为1:2。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 四川制药制剂有限公司 一种厄他培南制剂及其制备方法

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