申请/专利权人：武汉康乐药业股份有限公司

申请日：2023-02-06

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN115957256B

主分类号：A61K36/71

分类号：A61K36/71;A61K36/65;A61K9/16;A61P21/02;A61P29/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.16#授权;2023.05.02#实质审查的生效;2023.04.14#公开

摘要：本发明公开了一种芍药甘草汤颗粒的制备方法，涉及中药制备技术领域。包括如下步骤：S1：将芍药和甘草加水共同煎煮，合并滤液，减压浓缩，制备芍药甘草汤浸膏；S2：将赋形剂放入流化床腔室内作为固态物料，将芍药甘草汤浸膏或以芍药甘草汤浸膏制备而成的混合清膏作为流化床制粒的液态物料，通过压缩喷枪在流化床制粒机中进行流化制粒。本发明制得的颗粒粒度符合中国药典颗粒粒度的标准，质量均一稳定，关键质量属性与芍药甘草汤物质基准的关键质量属性一致；以混合清膏作为流化床制粒的液态物料时，可以得到批与批之间质量一致的颗粒；且通过混合清膏的量与固态物料的量的比例，既可保证粒度和收率，也不会发生塌锅黏结等情况。

主权项：1.一种芍药甘草汤颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：将芍药和甘草加水共同煎煮，合并滤液，减压浓缩，制备芍药甘草汤浸膏；S2：将赋形剂放入流化床腔室内作为固态物料，以芍药甘草汤浸膏制备而成的混合清膏作为流化床制粒的液态物料，通过压缩喷枪在流化床制粒机中，使芍药甘草汤浸膏与赋形剂进行流化制粒；其中步骤S1中，制备芍药甘草汤浸膏的具体方法为：按1：1的质量比称取芍药和甘草，加水共同煎煮提取1～3次，每次加水量6-8倍，每次提取0.5～2小时；然后合并滤液，减压浓缩制得相对密度在50℃为1.10-1.30的浸膏；步骤S2中，所述赋形剂选自糊精、麦芽糊精、乳糖或者蔗糖中的一种或几种；步骤S2中，当以混合清膏作为流化床制粒的液态物料时，制粒方法如下：将赋形剂分为两部分，分别为第一部分赋形剂和第二部分赋形剂；将芍药甘草汤浸膏、第一部分赋形剂和纯化水混合均匀，配置成混合清膏；将第二部分赋形剂放入流化床腔室内作为固态物料，将混合清膏作为流化床制粒的液态物料，通过压缩喷枪在流化床制粒机中进行流化制粒；其中混合清膏以干品计总重为23g时，所述芍药甘草汤浸膏处方量为110.4×W÷A，所述第一部分赋形剂处方量为23-110.4×W，所述纯化水处方量为M-芍药甘草汤浸膏-第一部分赋形剂，所述第二部分赋形剂处方量为13g，其中，W：干膏率，表示单位重量饮片提取后得到的干膏的比例；A：固含量，表示浸膏中含有干膏的比例；M：如果是配成固含量为50%的混合清膏，M=2350%=46，如果是配成固含量为40%的混合清膏，M=2340%=57.5；流化制粒时，当第二部分赋形剂加入到流化床中时，流化床的进风温度为70~90℃，进风量为30~60m3，当第二部分赋形剂温度达到45℃后，开始喷雾，雾化压力为2.0~3.0kgcm2，制粒初期喷雾速度为3~5rpm，然后逐步将喷雾速度调整至2~10rpm，调整进风温度为70~90℃，进风量为30~160m3，使物料温度维持在40~70℃，待处方量的混合清膏喷雾完成后，关闭供液泵，将进风量调整至50~100m3，进风温度调整至55~80℃，将物料温度保持在50℃以上继续干燥5~10min后停止加热，待进风温度降至65℃后关闭风机，出料。

全文数据：

权利要求：

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