申请/专利权人：南京臣功制药股份有限公司

申请日：2023-12-20

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN117907465A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/60;G01N30/74

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.07#实质审查的生效;2024.04.19#公开

摘要：本发明属于医药技术领域，公开了一种盐酸肾上腺素注射液异构体的分析方法，所述方法采用液相色谱分析技术，所述技术的色谱条件为：色谱柱为苯基液相色谱柱，流动相为酸性缓冲溶液与有机溶剂的混合溶液。本发明的色谱条件能够有效地实现肾上腺素注射液中异构体的分离，其中色谱柱是最关键影响因素，本发明的苯基色谱柱相对C18色谱柱，在分离度、响应值、重现性、基线水平、峰形等方面均取得了较佳效果，且经过验证，在专属性、溶液稳定性、定量限与检测限、线性与范围、精密度试验、准确度方面均满足研发要求。同时本发明的分析方法还能有效检出供试品中肾上腺素磺化物、去甲肾上腺素、肾上腺酮杂质的含量。

主权项：1.一种盐酸肾上腺素注射液异构体的分析方法，其特征在于：采用液相色谱分析技术，所述技术的色谱条件为：色谱柱为苯基液相色谱柱，流动相为酸性缓冲溶液与有机溶剂的混合溶液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京臣功制药股份有限公司 一种盐酸肾上腺素注射液异构体的分析方法

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