申请/专利权人：吉林医药学院

申请日：2021-10-19

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN113952300B

主分类号：A61K9/107

分类号：A61K9/107;A61K31/4422;A61K47/32;A61P9/12;G01N21/33;G01N23/207;G01N23/2251;G01N33/15

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.19#授权;2022.07.08#实质审查的生效;2022.01.21#公开

摘要：本发明是尼群地平自胶束化非晶态固体分散体的制备方法及效果分析，采用尼群地平作为高血压药物，以自胶束化聚合物作为载体材料来制备非晶态固体分散体，探讨尼群地平自胶束化非晶态固体分散体的制备工艺及其聚合物浓度对超饱和状态下尼群地平的溶出效果的影响，来对其进行分析评价，最终分析得到采用热熔挤出法所制备的尼群地平自胶束化非晶态固体分散体，能更好的提高尼群地平的溶出及溶解度，并在超饱和实验中显示随自胶束化聚合物浓度增大而抑制析晶效果越明显。热熔挤出法所制备的此种固体分散体增溶性较好，溶出度好，稳定性更高，相对于其他几种制备工艺，热熔挤出法更适用于投入实际生产过程中使用。

主权项：1.尼群地平自胶束化非晶态固体分散体的制备方法，其特征在于，方法为：热熔挤出法制备固体分散体：热融仪器参数设定为温度为121℃，并逐渐加温直至药物与辅料混合后成熔融状态，然后设定双螺杆挤出机的挤出温度为121℃，温度升高到达设定值后启动螺杆，螺杆转速为70rpm，将制得的熔融混合物加到挤出机中，经过熔融挤压，得到条带状挤出物，条带状挤出物冷却后药物成黄色透明固体，取出研磨成细粉，过80目筛，装入自封袋中，密封避光保存；其中，所述药物为尼群地平，所述辅料为自胶束化聚合物所述尼群地平与配比为1:4；其中，自胶束化聚合物为聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 吉林医药学院 尼群地平自胶束化非晶态固体分散体的制备及效果分析

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