申请/专利权人：天津力生制药股份有限公司

申请日：2023-12-15

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117929559A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.05.14#实质审查的生效;2024.04.26#公开

摘要：本发明涉及一种伏立康唑中工艺杂质樟脑磺酸含量的检测方法。它是通过采用质谱法，对伏立康唑中樟脑磺酸进行准确定量检测，针对樟脑磺酸具有较高的灵敏度，定量限可达40ppm，分离效果良好。本发明的检测方法可以快速、准确检测伏立康唑中樟脑磺酸的含量，准确度、精密度、重现性及稳定性均良好。

主权项：1.一种伏立康唑中樟脑磺酸的检测方法，其特征在于按如下的步骤进行：1配制：对照品溶液浓度为含樟脑磺酸0.01μgml；供试品为伏立康唑溶液；供试品溶液的浓度为0.01mgml；2检测：具体如下：仪器：三重四级杆串联质谱仪；色谱柱：以十八烷基键合硅胶作为填料的色谱柱；柱温35℃；流速0.4mlmin～0.6mlmin；以48％～52％乙腈水溶液为流动相进行洗脱；进样体积2μl；质谱仪离子源采用电喷雾电离源；负离子采集模式；离子检测模式；DP为-115V至-95V；CE为-48V至-56V；监测离子对：母离子231.1，子离子79.9；3计算樟脑磺酸的含量。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 天津力生制药股份有限公司 一种伏立康唑中樟脑磺酸的检测方法

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