申请/专利权人：天津炫盛科技开发有限公司

申请日：2017-08-29

公开（公告）日：2020-07-24

公开（公告）号：CN107334753B

主分类号：A61K9/70(20060101)

分类号：A61K9/70(20060101);A61K47/44(20170101);A61K47/02(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.07.24#授权;2017.12.05#实质审查的生效;2017.11.10#公开

摘要：本发明属于中药制备领域，具体涉及一种黑膏药及其制备方法。黑膏药以药料、鸸鹋油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制得。鸸鹋油由于不含有磷，可以较顺利地通过皮肤屏障直达肌体不适之处，具有超强的皮肤通透性，这是其他油脂所不具备的特点。同时因其脂肪酸组成，具有愈合伤口的特性，特别是其高水平的γ‑亚麻酸和油酸。亚麻酸是一种不饱和脂肪酸，可以减轻关节疼痛；油酸是一种单不饱和脂肪酸，可减少皮肤组织的炎症，可以进行辅助医疗。针对于黑膏药的制备而言，由于其沸点相对于现有制备中常用的香油、桐油或者麻油等低，因而能够在相对低温的条件下对药物进行熬炼，得到的药物有效成分多，不易因为高温氧化或者其他化学作用而失效。

主权项：1.一种黑膏药，其特征在于，以药料、鸸鹋油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制得;制备所述的黑膏药的方法，包括下述步骤：1油炸药料：先将鸸鹋油加热80-125°C，倒入药料中除贵重药料外的其他药料，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至制膏变黄，去渣滤净冷却，成为基础膏油；2）炒丹：把黄丹放在干净的锅内，文火炒至丹中水气消失，松散适度；关火后，继续用铲子不断翻炒；3）炼油：将步骤1）得到的基础膏油放入干净的锅内，大火熬至沸腾，即改小火，维持油温120°C-195°C，用木棍儿点油滴入凉水上，成珠不散即可得到所需油料；4）下丹：把步骤2）得到的黄丹缓缓放入步骤3）炼制的油料中，不断搅拌至油料沸腾，油料会上溢气泡，冒烟，待烟气稍尽，得到油丹；用木棍蘸取油丹单滴至不锈钢板，冷却后以干手试捏，以接触粘手，松开手时手上不余油丹为准，此时可以关火，继续搅拌至油丹冷却；5）去火毒：步骤4）得到的油丹成膏后，将其放入冷水盆中浸泡3-5日，每日换水2-3次，以去火毒；6）加细药；将药料中的贵重药料，用超细粉碎机磨成细面，缓慢加入再次熔化的步骤5）得到的膏药内搅拌；7）铺膏药：将步骤6）得到的加细药的膏药铺涂在消过毒的纸或者布上，冷却后即成。

全文数据：黑膏药及其制备方法技术领域[0001]本发明属于中药制备领域，具体涉及一种黑膏药及其制备方法。背景技术[0002]膏药是中医外治的主要方法之一，在我国有悠久的历史。经过千百年的沿用实践，充分证明膏药具有“使用方便、价格低廉、作用迅速、疗效显著”等优点，最适宜于“不肯服药之人，不能服药之症”。尤其对那些久治不愈的疑难杂症，更能显示出独特的功力，是深受广大老百姓喜爱的中医外治妙方。[0003]目前国内市场上销售及临床上使用的黑膏药剂药品，还都是沿用植物油如麻油、香油、桐油等和黄丹为基质，将药物经高温炼制27〇°C以上加工而成。其具体方法包括将处方中药料与植物油同置炸料罐中加热炸制，温度控制在[0004]200°C〜220°C，至枯黄，滤过去渣后，炼油，温度控制在27TC〜35TC，下丹、去火毒后回锅分摊于裱褙材料上，即得。该方法的生产及使用中存在如下缺点：1、药物经270°C以上局温炼制后，有效成分损失多，影响药品疗效。2、作为基料的植物油渗透性差，影响药物的有效成分渗入到皮肤深入以的吸收。发明内容[0005]本发明的目的在于克服现有技术中的缺点，提供一种黑膏药及其制备方法。[0006]为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：[0007]一种黑膏药，以药料、鸸鹋油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制得。[0008]优选的、所述的药料、鸸鹋油与黄丹的质量比为0.5-1:3-1:1。[0009]本发明还包括一种制备所述的黑膏药的方法，包括下述步骤：1油炸药料:先将鸸鹋油加热至80-125°C，倒入药料中除贵重药料外的其他药料，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至制膏变黄，去渣滤净冷却，成为基础膏油;2炒丹:把黄丹放在干净的锅内，文火炒至丹中水气消失，松散适度;关火后，继续用铲子不断翻炒;3炼油:将步骤1得到的基础膏油放入干净的锅内，大火熬至沸腾，即改小火，维持油温120°C-195°C，用木棍儿点油滴入凉水上，成珠不散即可得到所需油料;4下丹:把步骤2得到的黄丹缓缓放入步骤3炼制的油料中，不断搅拌至油料沸腾，油料会上溢气泡，冒烟，待烟气稍尽，得到油丹；用木棍蘸取油丹单滴至不锈钢板，冷却后以干手试捏，以接触粘手，松开手时手上不余油丹为准，此时可以关火，继续搅拌至油丹冷却；5去火毒:步骤4得到的油丹成膏后，将其放入冷水盆中浸泡3-5日，每日换水2-3次，以去火毒;6加细药;将药料中的贵重药料，用超细粉碎机磨成细面，缓慢加入再次熔化的步骤5得到的膏药内搅拌;7铺膏药:将步骤6得到的加细药的膏药铺涂在消过毒的纸或者布上，冷却后即成。[0010]优选的，步骤1油炸药料中根据药料不同性质需先、后加入熬炼;首先将质地坚硬的植物根、茎类药材放入容器中用鸸鹋油浸泡，用文火先行熬炼，煮沸起泡1-1.5小时；同时加入花、草、叶、皮类等不耐熬的药材，再用中火熬炼1.5-2.5小时，使容器内药材外部的颜色变为深褐色而内部呈棕色，即可停止加热，余温加热至药材熬枯为止。[0011]其中，所述的鸸鹋油包括下述重量份成分:豆蔻酸〇.4份;棕榈酸22份;硬脂酸9•6份;棕榈油酸3•5份;油酸47•4份，亚油酸15•2份;亚麻酸〇•9份。[0012]与现有技术相比，本发明的有益效果是：[0013]鸸鹋油由于不含有磷，可以较顺利地通过皮肤屏障直达肌体不适之处，具有超强的皮肤通透性，这是其他油脂所不具备的特点。同时因其脂肪酸组成，具有愈合伤口的特性，特别是其高水平的r-亚麻酸和油酸。亚麻酸是一种不饱和脂肪酸，可以减轻关节疼痛；油酸是一种单不饱和脂肪酸，可减少皮肤组织的炎症，可以进行辅助医疗。针对于黑膏药的制备而言，由于其沸点相对于现有制备中常用的香油、桐油或者麻油等低，因而能够在相对低温的条件下对药物进行熬炼，得到的药物有效成分多，不易因为高温氧化或者其他化学作用而失效。具体实施方式[00M]为了使本技术领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合最佳实施例对本发明作进一步的详细说明。[0015]一种制备所述的黑膏药的方法，包括下述步骤：1油炸药料：先将鸸鹋油加热至80-125°C，倒入药料中除贵重药料外的其他药料，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至制膏变黄，去渣滤净冷却，成为基础膏油;2炒丹:把黄丹放在干净的锅内，文火炒至丹中水气消失，松散适度;关火后，继续用铲子不断翻炒;3炼油:将步骤1得到的基础膏油放入干净的锅内，大火熬至沸腾，即改小火，维持基础膏油沸腾对于鸸鹋油为120-195°〇,用木棍儿点油滴入凉水上，成珠不散即可得到所需油料;4下丹:把步骤2得到的黄丹缓缓放入步骤3炼制的油料中，不断搅拌至油料沸腾，油料会上溢气泡，冒烟，待烟气稍尽，得到油丹；用木棍蘸取油丹单滴至不锈钢板，冷却后以干手试捏，以接触粘手，松开手时手上不余油丹为准，此时可以关火，继续搅拌至油丹冷却;5去火毒:步骤4得到的油丹成膏后，将其放入冷水盆中浸泡3-5日，每日换水2-3次，以去火毒;6加细药;将药料中的贵重药料，用超细粉碎机磨成细面，缓慢加入再次熔化的步骤5得到的膏药内搅拌;7铺膏药:将步骤6得到的加细药的膏药铺涂在消过毒的纸或者布上，冷却后即成。其中，所述的药料、鸸鹋油与黄丹的质量比为0.1-1:3-1:1。所述的鸸鹋油包括下述重量份成分:豆蔻酸〇.4份;棕榈酸22份;硬脂酸9•6份;棕榈油酸3•5份;油酸47•4份，亚油酸15•2份;亚麻酸0•9份。[0016]实施例1，一种止痛消炎黑膏药的制备：制备方法同前所述，其中药料为马钱子20克;五倍子20克;木姜子10克;大麻子28克;木鳖子15克；甲珠23克;乳香10克;抹药23克;冰片5克;蜈蚣5克;鸸鹋油1200克;黄丹800克。[0017]对比例1，对比例1与实施例1相同，区别仅在于以花生油代替鸸鹋油，步骤3的炼油温度为320°C。[0018]治疗效果对比：[0019]—、病例[0020]门诊病例400例，其中最大75岁，最小23岁。主要症状:外科损伤，皮肤溃烂、肌肉腐烂、伤口化脓、伤口难愈合、毒疮。[0021]二、治疗方法[0022]本发明实施例1所制得的膏药，一天一贴,7天一个疗程。[0023]三、效果评价[0024]治愈:创面完全愈合，结痂并脱落。[0025]有效:创面缩小。[0026]无效:各种症候无改变者。[0027]四、疗效总结[0028]400例患者随机分为两组，一组使用实施例1，一组使用对比例1，其中实施例1治愈188例，有效12例，治愈率94%，有效率100%。对比例1治愈162例，有效36例，无效2例，治愈率81%，有效率96%。[0029]经临床试验证明，本发明对外科损伤，皮肤溃烂、肌肉腐烂、伤口化脓、伤口难愈合、毒疮有较好的疗效。[0030]实施例2,一种治疗骨痛黑膏药的制备，制备方法同前所述，其中药料为乌梢蛇10克，马前子1克，全蝎2克，苏木12克，辽哥王12克，秦艽6克，细辛1克，骨碎朴6克，蜈蚣6条，白芷4克，川；20克，麝香0.2克，松节10克，蒲公英10克，鸸鹋油200克;黄丹50克。[0031]对比例2,对比例1与实施例1相同，区别仅在于以麻油代替鸸鹋油，步骤3的炼油温度为270°C。[0032]—、病例[0033]门诊病例4〇0例，其中最大76岁，最小23岁。主要症状:跌打损伤以及骨折、软组织损伤。[0034]二、治疗方法[0035]本发明实施例1所制得的霄药，一天一贴，7天一个疗程。[0036]三、效果评价[0037]根据临床愈合标准，即无压痛、无叩击痛，X线示骨折线模糊，取消外固定局部稳定而不变形。1000例患者随机分为两组，一组使用实施例2,一组使用对比例2,实施例2中375例新鲜骨折患者均在1至3个疗程左右治愈，其中一个疗程内临床愈合108例，两疗程达到临床愈合者1：38例，三疗程愈合者229例，125例陈旧性骨折迟缓愈合或久不愈合，以局部无异常活动，x线不骨折线消失，肢体功能基本恢复等作为愈合标准。125例中，1至2月内愈合者34例，2至4个月愈合者明例，4个月以愈合者23例。对比例2中现均在1至4个疗程左右治愈，其中一个疗程内临床愈合84例，两疗程达到临床愈合者II6例，三疗程愈合者132例，48例四疗程达到临床愈合者。114例陈旧性骨折迟缓愈合或久不愈合，以局部无异常活动，x线示骨折线消失，肢体功能基本恢复等作为愈合标准。114例中，1至2月内愈合者22例，2至4个月愈合者32例，4个月以愈合者38例。’^[0038]经临床试验证明，本发明对:跌打损伤以及骨折、软组织损伤有较好的疗效。[0039]以上所，仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

权利要求：1.一种黑膏药，其特征在于，以药料、鸸鹋油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制得。2.根据权利要求1所述的黑膏药，其特征在于，所述的药料、鸸鹋油与黄丹的质量比为0•1-1:3-1:1〇3.制备权利要求1-2任一项所述的黑膏药的方法，其特征在于，包括下述步骤：丨）油炸药料:先将鸸鹋油加热80-125°C，倒入药料中除贵重药料外的其他药料，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至制膏变黄，去渣滤净冷却，成为基础膏油;2炒丹:把黄丹放在干净的锅内，文火炒至丹中水气消失，松散适度;关火后，继续用铲子不断翻炒;3炼油:将步骤1得到的基础膏油放入干净的锅内，大火熬至沸腾，即改小火，维持油温120°C-195。：，用木棍儿点油滴入凉水上，成珠不散即可得到所需油料;4下丹:把步骤2得到的黄丹缓缓放入步骤3炼制的油料中，不断搅拌至油料沸腾，油料会上溢气泡，冒烟，待烟气稍尽，得到油丹；用木棍蘸取油丹单滴至不锈钢板，冷却后以干手试捏，以接触粘手，松开手时手上不余油丹为准，此时可以关火，继续搅拌至油丹冷却;5去火毒:步骤4得到的油丹成膏后，将其放入冷水盆中浸泡3-5日，每日换水2-3次，以去火毒;6加细药;将药料中的贵重药料，用超细粉碎机磨成细面，缓慢加入再次熔化的步骤5得到的膏药内搅拌;7铺膏药:将步骤6得到的加细药的膏药铺涂在消过毒的纸或者布上，冷却后即成。4.根据权利要求3所述的制备黑膏药的方法，其特征在于，步骤1油炸药料中根据药料不同性质需先、后加入熬炼;首先将质地坚硬的植物根、茎类药材放入容器中用鸸鹋油浸泡，用文火先行熬炼，煮沸起泡1-1.5小时；同时加入花、草、叶、皮类等不耐熬的药材，再用中火熬炼1.5-2.5小时，使容器内药材外部的颜色变为深褐色而内部呈棕色，即可停止加热，余温加热至药材熬枯为止。5.根据权利要求3所述的制备黑膏药的方法，其特征在于，所述的鸸鹋油包括下述重量份成分:豆蔻酸0.4份;棕榈酸22份;硬脂酸9.6份;棕榈油酸3_5份;油酸47_4份，亚油酸15.2份;亚麻酸0.9份。

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