申请/专利权人：温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院

申请日：2014-07-27

公开（公告）日：2020-09-15

公开（公告）号：CN109157311B

主分类号：A61F2/44(20060101)

分类号：A61F2/44(20060101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.09.15#授权;2019.02.01#实质审查的生效;2019.01.08#公开

摘要：本发明申请是201410358699.9的分案申请，本发明涉及一种用于脊柱外科的微创置入形状记忆椎间融合器。本微创置入形状记忆椎间融合器为框架式中空结构，由若干根立柱轴、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁、若干个轴周环和一个开放窗口组成。正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端通过卡槽结构和凸头结构和轴周环互相连接，不同层面的轴周环互相对应的套在立柱轴上。其中，记忆变形侧梁和记忆变形正梁是由具有形状记忆功能的医用钛－镍记忆合金制作而成。本发明可以通过目前微小的通道进入椎间隙，不仅有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等优点，其撑开后可以增加和椎体上下终板的接触面积，更多的植入骨质，提高融合率。

主权项：1.一种微创置入形状记忆椎间融合器，其特征是：为框架式中空结构，由若干根立柱轴、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁、若干个轴周环和一个开放窗口组成，正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端均设有凸头结构，轴周环的周缘360度范围设有卡槽结构，正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端通过凸头结构和卡槽结构与轴周环互相连接，正梁两端均连接在一个和侧梁的一端连接的轴周环上，侧梁的另一端连接在一个和记忆变形侧梁与记忆变形正梁连接的轴周环上，不同层面的轴周环互相对应的套在立柱轴上，可以绕立柱轴旋转，组成了立体空间结构，若干根不同层面的正梁组成的面上设有开放窗口。

全文数据：一种微创置入形状记忆椎间融合器本发明专利申请是分案申请，原案的申请号是：201410358699.9，申请日是：2014年7月27日，发明名称是：一种微创置入形状记忆椎间融合器。技术领域本发明涉及一种用于医学领域、脊柱外科的微创置入形状记忆椎间融合器。背景技术脊柱退行性变引起的颈椎间盘突出症、颈椎管狭窄症、颈椎节段不稳、胸椎间盘突出症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎节段不稳、腰椎滑移等疾病在临床上十分常见。腰椎椎间融合术疗效确切，已有百年应用历史，是治疗此类疾病的主要手段，也是脊柱外科应用最为广泛的手术方式之一。椎间融合术包括前路椎间融合术，后路椎间融合术、经椎间孔入路腰椎椎间融合术、腰椎侧方入路椎间融合术等。前路椎间融合术从前方进入椎间隙,能更有效地撑开和恢复椎间隙高度，同时前方入路能更彻底地清除变性的椎间盘，而且ALIF无须牵拉硬膜囊和神经根，从而避免了神经根和硬膜囊的损伤。另外，ALIF还保护了椎板、小关节等腰椎后部结构的完整。颈椎手术前路常见，但是腰椎手术前方入路易损伤大血管和交感神经丛，导致逆行性射精及小便障碍等并发症。后路椎间融合术是经后路椎管完成椎间融合，以获得腰椎前中柱的稳定，经椎间孔入路腰椎椎间融合术是从单侧椎间孔入路进入腰椎间隙，完成椎间盘切除、植骨、椎间融合器植入等一系列过程，也能提供腰椎双侧的前、中柱支撑，而附加后外侧植骨和坚强的内固定，也可以获得腰椎的四周融合。腰椎侧方入路椎间融合术是通过侧方分离肌肉达到腰椎侧方，进行减压融合的手术。各种手术方式均为开放手术，创伤较大，并发症较多；随着医用手术器械高精技术、数码成像技术及电脑智能化技术等的迅速发展，微创外科的理念不断的被外科医师认可和接受，具有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等多种优点的微创手术方式被外科不断探索。如小切口结合特制的内镜拉钩或电视内镜辅助下行前路椎间融合术、侧方入路椎间融合术，后路内镜辅助下行后路脊柱椎间融合术、经椎间孔腰椎椎间融合术。国外Grob等利用两枚斜向螺钉对上位椎体前移大于25％同时椎间隙高度小于75％的患者行腰椎融合术Directpediculo-bodyfixation，Birkenmaier等将本技术认为非滑移患者也是本手术的指征，同时在导航下开展本手术，命名为：导航斜向腰椎椎间融合术GuidedObliqueLumbarInterbodyFusion，GO-LIF。以上这些微创术式均具有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等多种优点。但传统的椎间融合器因为切口变小，无法适用，需要新型的小型椎间融合器，但如果椎间融合器体积过小又会导致和上下终板的接触面积变小，无法实现理想的椎间融合，导致手术失败。随着椎间融合器的改进，目前已有报道可膨胀性椎间融合器如：B-twin产品，Disc-O-techMedicalTechnologies,Ltd.Israel，可以采用经皮的方式植入，植入后膨胀，达到椎间融合的目的。但是其采用机械旋转压缩方式，中间植骨面积小，仅呈花蕾状散开。目前记忆合金技术可以达到微小植入，在体内撑开的作用，之前的公开专利公开号CN1449725A，专利号：03113393.2描述了一种通过滚圆式技术撑开的形状记忆合金微创椎体间融合器，该技术利用了记忆合金形状记忆的功能，但是撑开后，出上下接触上下终板外，周围无阻挡栅栏，骨质容易向周围渗漏。但形状记忆合金是微创椎间融合器的一大优势材料。发明内容如何达到微创通道下置入椎间融合器，使其在体内撑开，同时可以很好的进行植骨融合。我们设计了这种微创置入形状记忆椎间融合器。本发明是通过以下技术方案实现的：1、本微创置入形状记忆椎间融合器为框架式中空结构，由若干根立柱轴、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁、若干个轴周环和一个开放窗口组成。2、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端均设有卡槽结构或凸头结构中的一种结构，轴周环的周缘360度范围也设有卡槽结构或凸头结构中的一种结构，如果正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端设卡槽结构，则轴周环的周缘360度范围设凸头结构；如果正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端设凸头结构，则轴周环的周缘360度范围设卡槽结构，即正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端通过卡槽结构和凸头结构和轴周环互相连接，使正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁可以绕轴周环的周缘旋转移动。3、正梁两端均连接在一个和侧梁的一端连接的轴周环上。4、侧梁的一端连接在一个和正梁的一端连接的轴周环上，另一端连接在一个和记忆变形侧梁与记忆变形正梁连接的轴周环上。5、记忆变形侧梁和记忆变形正梁的两端分别连接在一个和和侧梁的一端连接的轴周环上。6、不同层面的轴周环互相对应的套在立柱轴上，可以绕立柱轴旋转，组成了本发明的立体空间结构。7、记忆变形侧梁和记忆变形正梁是由具有形状记忆功能的医用钛－镍记忆合金制作而成，其形状因为温度不同而发生变化，从而达到植入人体后，在37摄氏度左右变直，使整体变大，增加和椎体上下终板的接触面积，更多的植入骨质，提高融合率。8、若干根不同层面的正梁组成的面上设有开放窗口，人工骨或者自体骨可以通过开放窗口置入本发明内部。9、本发明的正梁和侧梁中的一部分正梁和侧梁是由不透X光线的材料制成，可以为手术提供位置判断作用。本发明可以达到的有益效果这种微创置入形状记忆椎间融合器未变形前体积微小，可以通过目前微小的通道进入椎间隙，当进入体内后，温度达到37摄氏度左右时，记忆变形侧梁和记忆变形正梁变直，使整体变大，从而达到目的，本发明联合目前多种多样的微创椎间融合术，可以满足其小通道植入的要求。因此，本发明结合微创技术，不仅有创伤小、痛苦轻、恢复快、并发症少等优点，其撑开后可以增加和椎体上下终板的接触面积，更多的植入骨质，提高融合率。附图说明附图：图1：本发明未变形前的结构示意图。图2：本发明变形后的结构示意图。图3：本发明未变形前俯视图。图4：本发明变形后俯视图。图5：本发明卡槽结构或凸头结构的截面示意图。图中：1.侧梁；2.轴周环；3.立柱轴；4.记忆变形侧梁；5.记忆变形正梁；6.正梁；7.开放窗口；8.凸头结构；9.卡槽结构。具体实施方式实施例1：脊柱前路融合术，在微创条件下或者开放条件下，达到脊柱前方，确认病椎，再次椎间盘，磨除骨质，充分减压。取合适大小的未变形本发明一个，置入椎间隙中，此时，记忆变形侧梁4和记忆变形正梁5在体内慢慢变直，变成图2中模样，在C臂X光机下确认位置可以后，通过特制的配套漏斗，植入人工骨或者自体骨。实施例2：经椎弓根经椎间盘斜向螺钉内固定术联合椎间融合器置入术，在内镜下或者开放传统手术条件下，通过后方手术入路或者通过经椎间孔手术入路，摘除椎间盘，磨除上下终板，减压充分后，取合适大小的未变形本发明一个，置入椎间隙中，此时，记忆变形侧梁4和记忆变形正梁5在体内慢慢变直，变成图2中模样，在C臂X光机下确认位置可以后，通过特制的配套漏斗，植入人工骨或者自体骨。实施例3脊柱后路减压四钉二棒内固定术联合椎间融合器置入术，在内镜下或者开放传统手术条件下，通过后方手术入路或者通过经椎间孔手术入路，摘除椎间盘，磨除上下终板，减压充分后，取合适大小的未变形本发明一个，置入椎间隙中，此时，记忆变形侧梁4和记忆变形正梁5在体内慢慢变直，变成图2中模样，在C臂X光机下确认位置可以后，通过特制的配套漏斗，植入人工骨或者自体骨。实施例4：行脊柱侧方入路椎间融合术，在内镜下或者开放传统手术条件下，通过侧方腰部肌肉或者肌间隙入路，摘除椎间盘，磨除上下终板，减压充分后，取合适大小的未变形本发明一个，置入椎间隙中，此时，记忆变形侧梁4和记忆变形正梁5在体内慢慢变直，变成图2中模样，在C臂X光机下确认位置可以后，通过特制的配套漏斗，植入人工骨或者自体骨。

权利要求：1.一种微创置入形状记忆椎间融合器，其特征是：为框架式中空结构，由若干根立柱轴、正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁、若干个轴周环和一个开放窗口组成，正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端均设有凸头结构，轴周环的周缘360度范围设有卡槽结构结构，正梁、侧梁、记忆变形侧梁、记忆变形正梁两端通过凸头结构和卡槽结构和轴周环互相连接，正梁两端均连接在一个和侧梁的一端连接的轴周环上，侧梁的一端连接在一个和正梁的一端连接的轴周环上，另一端连接在一个和记忆变形侧梁与记忆变形正梁连接的轴周环上，记忆变形侧梁和记忆变形正梁的两端分别连接在一个和侧梁的一端连接的轴周环上，不同层面的轴周环互相对应的套在立柱轴上，可以绕立柱轴旋转，组成了立体空间结构，若干根不同层面的正梁组成的面上设有开放窗口。2.根据权利要求1所述的微创置入形状记忆椎间融合器，其特征是：记忆变形侧梁和记忆变形正梁是由具有形状记忆功能的医用钛－镍记忆合金制作而成。3.根据权利要求1所述的微创置入形状记忆椎间融合器，其特征是：正梁和侧梁中的一部分正梁和侧梁是由不透X光线的材料制成。

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