申请/专利权人：齐鲁制药有限公司

申请日：2019-04-26

公开（公告）日：2020-11-20

公开（公告）号：CN111971062A

主分类号：A61K39/395(20060101)

分类号：A61K39/395(20060101);A61P35/00(20060101)

优先权：["20180428 CN 2018104007544"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.07.26#授权;2020.12.08#实质审查的生效;2020.11.20#公开

摘要：本发明涉及一种稳定的抗人PD‑1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD‑1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD‑1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD‑1抗体的药物制剂和其他额外的治疗剂组合使用，以及将所述药物制剂或所述联合用药物用于制备抗肿瘤药物中的用途。

主权项：一种抗人PD-1的单克隆抗体的溶液制剂，其包含抗人PD-1的单克隆抗体或其抗原结合片段和缓冲剂；其中所述抗人PD-1的单克隆抗体或其抗原结合片段的重链可变区的3个CDR即HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列依次为：SEQIDNO:1、SEQIDNO:2和SEQIDNO:3；轻链可变区的3个CDR即LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列依次为：SEQIDNO:4、SEQIDNO:5和SEQIDNO:6；所述缓冲剂选自组氨酸-盐酸、醋酸-醋酸盐和组氨酸-醋酸。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 齐鲁制药有限公司 一种抗人PD-1的单克隆抗体制剂、联合用药物及其用途

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