申请/专利权人：欧文蒙福德有限公司

申请日：2015-07-31

公开（公告）日：2020-11-20

公开（公告）号：CN107073200B

主分类号：A61M5/00(20060101)

分类号：A61M5/00(20060101);A61M5/32(20060101);A61M5/42(20060101)

优先权：["20140812 GB 1414297.0"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.11.20#授权;2017.09.12#实质审查的生效;2017.08.18#公开

摘要：公开了一种用于与注射装置一起使用的针组件。针组件包括具有针22的针毂20，和针护罩40，所述针护罩布置成用于在延伸位置和缩回位置之间相对于针毂进行相对轴向运动，在缩回位置中，针的尖端突出超过护罩的前端，在延伸位置中，针的尖端不突出超过所述护罩的前端。所述针护罩40被轴向偏压向所述延伸位置。针护罩40还布置成被扭转偏压以相对于针毂20进行相对旋转运动。

主权项：1.一种针组件，所述针组件包括：针护罩，所述针护罩具有前端并且限定第一槽，所述第一槽包括径向倾斜部；针毂，所述针毂设置在针护罩中并且具有可弹性变形腿；以及针，所述针与针毂接合并且具有尖端，其中，针毂能够在针护罩中从缩回位置轴向地滑动到延伸位置，当针毂位于缩回位置中时，针的尖端被布置在针护罩中，和可弹性变形腿被布置在所述第一槽中，以相对于针护罩旋转地固定针毂，当针毂位于延伸位置中时，针的尖端延伸超过所述前端，和针毂能够在针护罩中在第一旋转位置和第二旋转位置之间旋转，针毂被轴向偏压向缩回位置，以及针毂被扭转地偏压向第二旋转位置。

全文数据：针组件技术领域[0001]本发明涉及一种针组件，并且具体地，但是非排他性地涉及单次使用的一次性针组件。背景技术[0002]诸如OwenMumfordAlltOpen®的注射装置通常由患者用于自我注射药物。这种装置通常设置在笔状主体中，其包含、限定或接收药物的药筒或注射器。注射装置通常包括递送机构，其被设置为响应于用户按压按钮或触发器而经由针分配药物。[0003]由于许多这样的注射装置被设置为可重复使用（S卩，药剂筒可以被替换或者输送多次单独的注射，直到装置内的药剂已经完全消耗，所以通常将装置布置成接收一次性的、单次使用的针其可以称为“笔针”）。已知提供这样的针作为针组件，其包括承载针并且布置成在使用中可移除地附接到装置或装置的注射器的针毂，以及护罩构件，所述护罩构件布置成在使用之前和或之后覆盖针以降低使用期间意外的针刺损伤的风险。一种这样的布置例如在公开的美国专利申请US20090259178A1中公开。[0004]虽然可能需要提供一种包括护罩装置的笔式针组件，但这必须与笔式针通常是一次性的单次使用物品的要求相平衡。因此，如果包括针护罩的笔式针组件不显着增加针组件和或任何相关联的包装其通常必须保持针组件的无菌性的部件数量和或复杂性，那么上述的笔式针组件是有利的。本发明的至少一些实施例寻求提供一种改进的针组件，其可以帮助解决这些问题中的一些。发明内容[0005]根据本发明的一个方面，提供了一种用于与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括：[0006]具有针的针毂；[0007]针护罩，其被布置成在缩回位置和延伸位置之间相对于针毂进行相对轴向运动，在所述缩回位置中，针的尖端突出超过护罩的前端，在延伸位置针的尖端不突出超过所述护罩的前端，所述针护罩被轴向偏压向所述延伸位置;其中[0008]针护罩还布置成被扭转偏压以相对于针毂进行相对旋转运动。[0009]应当理解，针组件或其部件的前端或方向）指的是针组件的在使用中旨在面向注射部位的端部。[0010]针毂可构造成可附接到注射装置。例如，针毂可以设置有内螺纹。针组件通常可以是单次使用的一次性物品（其可以例如与可重复使用的注射装置一起使用）。[0011]应当理解，针护罩布置成防止在使用之前和或之后意外的针刺伤害。针组件可以在使用后锁定针护罩以防止针组件的损伤和或重复使用。[0012]针组件可以具有弹簧构件，该弹簧构件被布置成相对于针毂将针护罩扭转地和轴向地偏压。例如，弹簧构件可以是卷簧。使用单个弹簧构件来致动针护罩相对于针毂的旋转和轴向运动，可以减少针组件的部件数量和或总体复杂性。例如，根据一些实施例的针组件可以有利地仅由三个部件组成。[0013]针护罩和针毂可以设置有用于控制它们的相对运动的配合特征部。配合特征部可以被构造为使得防止针护罩相对于针毂的相对旋转运动，直到针护罩朝向缩回位置移动。例如，配合特征部可以布置成使得在旋转偏压可使得护罩旋转之前，轴向偏压必须被压缩。针护罩可以通过配合特征部初始地保持对抗扭转偏压。配合特征部可以布置成使得针护罩相对于针毂的轴向运动释放针护罩，以使得针护罩在扭转偏压下自动旋转运动。[0014]配合特征部可以被构造为使得在初始位置中，针护罩和针毂的相对旋转被限制到第一旋转对准。在初始位置中，护罩可以处于其延伸位置。[0015]配合特征部还可被构造成使得针护罩的轴向运动旋转地释放针护罩和针毂以允许它们的相对旋转。轴向运动可以朝向缩回位置。相对旋转在释放之后可以在朝向第二旋转对准的偏压方向上。[0016]所述配合特征部还被构造成使得在所述针护罩返回到所述延伸位置时，所述旋转偏压防止所述针护罩和针毂返回到所述第一旋转对准。因此，所述配合特征部可以将针护罩和针毂保持在第二旋转对准中。在所述针护罩返回到所述延伸位置时，通过轴向止挡件防止进一步的轴向运动。例如，扭转偏压可以在毂和护罩之间提供相对旋转运动，其中该相对旋转运动使得配合特征部与轴向止挡件对准。[0017]配合特征部可以包括配合形态。配合特征部可以例如包括与针毂或针护罩中的一个相关联的轨道以及与针毂或针护罩中的另一个相关联的配合突出部。突出部可以是径向延伸突出部。[0018]例如，可以在针毂上设置向外径向延伸的突出部。轨道可以形成在针护罩的内表面上。这可以例如使得针毂能够容纳在针护罩内。[0019]突出部可以包括可弹性变形的腿。在使用中，腿可以移位以允许针护罩相对于针毂的相对旋转运动。轨道的一部分可以包括布置成使得所述腿移位的斜坡或凸轮表面。例如，斜坡或凸轮表面可以布置成允许突出部在第一轨道区段和第二轨道区段之间移动（例如，通过在扭转偏压力的作用下的旋转）。[0020]多个所述配合特征部例如多个突出部和配合轨道可以设置在周向间隔开的位置处。多个配合特征部可以例如提供针毂和针护罩之间的改善的稳定性。[0021]针组件可以设置有纹理化表面，其被布置成在使用期间接合皮肤。这种纹理化表面可以用于掩盖注射疼痛。因此，针护罩的面向前的表面可以包括纹理化表面。纹理化表面可以围绕针的前表面中的孔，针在使用中突出穿过该孔。纹理化表面可以包括多个向前突出的钉状物。例如，钉状物可以布置在围绕所述孔的至少一个同心环中。[0022]有利地，在针护罩上提供纹理化表面允许在注射使用期间通过扭转偏压提供的旋转使得纹理化表面相对于皮肤旋转。在本发明的实施例中，当护罩缩回时，护罩在扭转偏压的作用下旋转。针护罩的前表面可以布置成在针突出超过护罩刺穿皮肤之前在与皮肤接触的同时进行旋转，并且因此提供掩蔽刺激。这在前表面被纹理化的情况下尤其如此。[0023]当护罩处于延伸位置时，针毂和针可以完全容纳在针护罩内。这可以使针护套的外表面成为针组件的主要无菌屏障。[0024]根据本发明的另一方面，提供了一种用于与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括：[0025]具有针的针毂；[0026]针护罩，其被布置为在缩回位置和延伸位置之间相对于针毂进行相对轴向运动，在所述缩回位置中，针的尖端突出超过护罩的前端，在所述延伸位置中，针的尖端不突出超过护罩的前端;和其中[0027]针毂和针护罩被构造成使得当针护罩处于所述延伸位置时，针毂的后端位于针护罩的后端的前方。[0028]针护罩通常可以朝向延伸位置被轴向偏压并且可以例如另外包括来自上述实施例的一个或多个特征）。[0029]针护罩可以在轴向方向上比针毂和针的组合轴向长度更长。应当理解，针组件及其部件的轴向方向通常是针被定向的方向。[0030]针护罩可以延伸自基本上闭合的前表面。闭合的前表面可以包括孔，针在使用中延伸通过该孔。针护罩可以延伸到基本上敞开的后表面。[0031]针毂可以被控制在针护罩的前表面和后表面之间。换句话说，针毂和针护罩可以布置成相对于彼此轴向滑动，但是针毂可以布置成使得其不能移动超出针护罩的内部或从针护罩的内部移除。应当理解，针护罩的内部可以由针护罩的前表面和后表面以及侧壁和外部限定。针毂和针护罩可以布置成使得当护罩处于延伸位置时，针毂和针完全处于针护罩的多个表面之间。[0032]针护罩的至少一个面可以设置有可移除的闭合件。闭合件可以布置成在终端用户使用之前被移除。闭合件可以提供无菌密封。闭合件可以是“可撕开”的柔性膜。或者，闭合件可以是弹性构件或盖。[0033]针护罩可以设置有在其后端附近的止挡件，以限定针护罩和针毂之间的相对轴向运动的范围。针护罩还可以在其前端设置有止挡件例如，前止挡件可以简单地包括闭合的前表面的内表面）。该止挡件或每个止挡件可以与针毂的相应特征部相配合。配合特征部可以例如包括针毂的向后或向前的肩部。[0034]针护罩限定连续的外侧壁在前表面和后表面之间延伸），其包围针毂。侧壁可以由连续的周向表面限定。侧壁可以在使用之前提供围绕针和针毂的无菌的外部屏障使得只有前表面和后表面需要设置无菌密封）。侧壁可以附加地为用户掩蔽或隐藏针这对于例如具有针恐怖症的用户是特别有利的）。[0035]针组件可以包装在柔性气密包装中。例如，包装可以是“流线包裹”型包装其也可以称为卷曲密封包装）。柔性包装可以是无菌的。柔性包装可以是终端用户可撕裂的。对于现有的针组件，这种简单的包装装置的使用通常是不可能的，由于存在针刺穿包装的风险，导致针刺损伤和或无菌损失。然而，在本发明的实施例中，针在使用之前被控制在针护罩内并且不能移动超过初始位置，因为针或毂的任何部分都不延伸超过针护罩的后部（以提供可相对于针护罩向前推动针的表面）。[0036]针组件还可以包括可移除的盖构件，其布置成在使用之前密封针组件。盖构件可包括轴向间隔开的第一和第二盖，其被构造成在使用中封闭针组件的端面。因此，如果针护罩形成主无菌屏障，则盖可以用于关闭针护罩。[0037]这本身可能是有利的，因此根据本发明的另一方面，提供了一种与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括:具有针的针毂;针护罩，其被布置为相对于针毂进行相对轴向运动；以及可移除盖，其包括轴向间隔开的第一和第二盖，所述盖被构造成在使用中封闭针组件的端面。当护罩处于缩回位置时，针毂和针可以完全容纳在针护罩内。[0038]盖可以是大致U形的。盖可以是基本上径向延伸的。盖可以密封地接合针组件的径向端面例如针组件的针护罩的径向端面）。盖可以布置成在径向方向上接合脱离针组件。有利地，这可以避免施加任何轴向力，该轴向力可能用于在移除期间拉动针护罩针毂部分离。[0039]盖可以布置成弹性地接合针组件。例如，盖可以卡扣配合到针组件上。这可以例如使得盖能够在使用后与针组件重新接合例如重新密封和或防止针伤害）。[0040]根据本发明的实施例的针组件可以被设置为多个一次性针，使得用户具有方便的供应和或可以跟踪使用。根据本发明的另一方面，提供了一种套件，其包括:根据一个实施例的多个针组件；以及存储托盘，其包括多个凹部，每个凹部构造成可移除地接收针组件。每个针组件可以在使用之前密封地容纳到凹部中。因此，可以在托盘和针组件之间提供无菌密封，而不需要在针组件的该部分上提供单独的无菌密封。因此，例如，在每个针组件上可能仅需要单个单独的无菌密封件。[0041]因此，根据本发明的另一方面，提供了一种包装多个针组件的方法，所述方法包括:将每个针组件的第一端密封地接合到托盘中；以及单独密封每个针组件的第二端。该方法还可包括对多个针组件和托盘进行灭菌的步骤。例如，组装的托盘和针可以经受γ辐射。[0042]虽然上面已经参照多个实施例和方面描述了本发明，但是应当理解，本发明包括上述或下面的说明或附图中所述的特征的任何创造性组合。附图说明[0043]现在将仅通过示例并参考附图详细描述本发明的具体实施例，其中：[0044]图1示出了根据本发明的实施例的针组件和包装的三维表示和剖视图；[0045]图2示出了用于实施例中的针毂部件的三维视图和正视图；[0046]图3示出了在一个实施例中使用的针护罩部件的三维视图，正视图，俯视图和剖视图；[0047]图4是根据一个实施例的针组件的剖视图，其示出了针毂和针护罩在使用期间的顺序相对运动；[0048]图5示出了根据替代实施例的针组件在使用期间的一系列位置中的三维视图；[0049]图6示出了用于图5的实施例中的针毂部件的三维视图和俯视图；[0050]图7示出了用于图5的实施例中的针护罩部件的三维视图，正视图，俯视图和剖视图；[0051]图8是根据一个实施例的图5至图7的针组件的剖视图，示出了针毂和针护罩在使用期间的顺序相对运动；[0052]图9示出了根据实施例的针组件的替代包装装置；[0053]图10示出了根据本发明的实施例的针组件的另一种包装替代方案；[0054]图11示出了根据本发明的实施例的针组件和盖。具体实施方式[0055]在此使用的前面将被理解为是指在使用中指向皮肤的笔式针组件或其部件）的端部。在此使用的后面将被理解为指在使用中远离皮肤的笔式针组件或其部件）的端部。前向和后向同样将被理解为指向笔式针组件的前部和后部的方向。[0056]在图1中示出了针组件10,其以典型构造容纳在流线包裹型的无菌包装100内，其中针组件10在该无菌包装100中可以最初供应给用户。针组件10包括承载针22该针可以是具有用于刺穿皮肤的向前突出部分和用于刺穿注射装置的隔膜的向后突出端的双头针）的针毂20。诸如内螺纹24的互连装置被设置在毂20上，以允许针组件附接到注射装置。可以注意到，在图1的实施例中，毂20具有两部件结构，但是应当理解，这是可选的布置例如在图2的实施例中，毂20形成为单个模制件）。针组件10还包括针护罩40,该针护罩在图1所示的延伸位置其中针被覆盖并且因此可替代地被称为防护位置和缩回位置之间相对于针毂是相对可移动的，在缩回位置并且因此可替代地称为递送位置）中，针22将通过孔62突出超过针护罩40的前表面60。卷簧30设置在毂20和护罩40之间，并且如下面将更详细地解释的，卷簧30布置成朝向延伸位置轴向偏压护罩40,并相对于毂20扭转地偏压护罩40。在供应状态下，可以注意到，针毂20和针22都完全容纳在针护罩40内，因为针护罩向前延伸超过针的尖端并向后延伸超过针毂20的后表面。这确保针和毂被护罩完全保护，并且能够使用简单的流线包裹型包装，而不需要另外地保护封闭针。[0057]毂20在图2中被孤立地示出。如上所述，在该实施例中，毂20形成为单个模制件，并且包括针支撑件23,针22永久地附接到针支撑件23中（例如通过粘合或塑料焊接）。为了清楚起见，针22是标准的并且在图2至图8中被省略（因为实施例的关键特征形成在针毂20和护罩40中）。[0058]针毂20设置有呈从径向肩部24突出的径向向外张开腿25的形式的特征部。腿25与针护罩上的相应特征部配合以控制针护罩40和针毂20的相对运动。如下面将要解释的，腿可向内弹性变形。应当理解，尽管所示的实施例具有三个周向分布的腿25a，25b和25c，但是可以根据方便提供更多或更少的腿平衡针毂20相对于针护罩40的稳定性以及针组件10的整体制造复杂性的要求）。[0059]针护罩40在图3中被示出并且包括大致圆柱形外主体，该外主体具有前表面60在使用中邻接用户皮肤和开口后端，在该外主体中容纳有针毂20。孔62设置在前表面60的中心处，针22在使用期间将通过该孔62突出。护罩40的内表面设置有用于与毂20的腿25接合的配合特征部。如在图3e中最佳示出的，每个配合特征部由被设置为和被构造为容纳相应的腿25的轨道50a，50b和50c形成。每个轨道包括第一槽52,轴向延伸肋54和第二槽56，该第一槽包括斜坡段53。轨道50和腿25的操作将在下面进一步详细描述。[0060]护罩40的面向前的表面60具有纹理化表面。纹理化表面在使用期间向紧邻注射部位的皮肤提供神经刺激，以便掩盖针穿透的疼痛。特别地，纹理化表面可以由一系列钉状物形成，所述钉状物的尺寸设置成向皮肤提供足够刺激而不刺穿皮肤表面，并且可以具有例如具有23°倒角角度的大约ImmXImm的尺寸。在示出的示例中，钉状物布置在围绕针孔62的第一同心环64和第二同心环66中。[0061]图4以剖视图示出针装置的顺序操作特别是为了说明配合特征部的相互作用）。图4a示出了初始位置，其中毂20相对于针护罩40进行第一旋转对准。腿25定位在轨道50的第一槽52内，并且弹簧30将毂20和护罩40偏压到其延伸位置。应当注意，设置在肋54的端部处的明显向内突出部55接合毂20的最后端表面，以便用作限制护罩40和毂20的相对轴向运动的止挡件。因此，毂20在护罩40内保持为被控制。在该位置，卷簧30也在针毂20上提供扭转偏压，但是因为第一槽52的宽度紧密地匹配腿25的宽度，并且槽具有足够的深度以将腿保持在其中，因此防止毂20相对于护罩40的旋转运动。因此，腿25和轨道50的第一槽52保持毂20和护罩40处于第一旋转对准中。当注射装置压靠在用户的皮肤上和或注射装置的注射器向前移动时，针毂20和针护罩40之间存在朝向如图4b所示的针护罩的缩回位置的相对运动。毂20的腿25最初沿着第一槽52行进，并且随着它们到达槽52的向前轴向端部，通过形成在槽52中的斜坡53，腿52逐渐地向内弹性偏转。这允许腿被从槽52中释放出来，从而释放毂20以在卷簧30的扭转力作用下朝向肋54旋转。肋54提供旋转止挡以限制毂20和护罩40之间的相对旋转的程度。因此，肋54与腿25配合限定毂20和护罩40的第二旋转对准。[0062]当装置从皮肤移除时，压缩弹簧30将针护罩40和针毂20轴向偏压分开，以使针护罩返回到其延伸位置，如图4c所示。因此，护罩40返回到其中针被完全封闭在护罩40内的轴向位置中。由于弹簧30的扭转偏压，在腿25抵接肋54的回缩运动期间，毂20和护罩40保持在其第二旋转对准中。当护罩40已经到达足够延伸的位置时，腿25移动成与轨道50的第二槽56对准。由于腿的形状和弹性在离开第一槽52之后向内弹性变形），腿向外扣合以被保持在槽56内。第二槽56形成有台阶侧面和平坦的底部，以帮助将腿25保持在其中。腿25不能向内变形，从而防止弹簧被压缩并且在使用后将针毂20锁定到其向后位置。还将注意到，突出部55再次与毂20的后边缘对准，使得针毂20相对于针护罩40的向后移动也被防止。[0063]根据另一实施例的针组件210在图5中示出（其中对应特征部通常由附图标记增加200指示）。在该实施例中，针毂220设置有内部周向壁221和外部周向壁223如图6所示），其中针护罩240被容纳在限定在上述壁之间的环形空间内。卷簧还可以被容纳在限定在针毂220的内壁221和外壁223之间的环形槽内，以轴向地和扭转地偏压针毂220和针护罩240。然而，应当理解，弹簧可以替代地被定位在内壁221的内侧上。[0064]如在前述实施例中，针毂220在其后端处设置有内螺纹224，以用于在使用中附接到注射装置。在该实施例中，针毂220的配合特征部包括3个周向间隔开的凸台225a，225b和225c。凸台从外壁223的内表面向内突出。切口227可以设置在内壁221中，以与每个凸台225相邻，以便提供间隙，该间隙用于在针组件210的组装期间使得针护罩240上的闩锁构件251径向向内偏转。[0065]针护罩240包括向前的面向皮肤的表面260其可以包括诸如第一实施例中所示的纹理化表面），并且设置有中心孔262,连接到针毂220的针可以在使用期间通过中心孔262突出。针护罩240的配合特征部250a，250b和250c包括轨道，轨道包括第一槽252，第二槽254和闩锁区域255。在轨道的后端，第一槽252和第二槽254由肋253分开。肋253径向向内突出并且沿着轨道250的一部分轴向延伸。可弹性变形的突片251设置在第一槽252的后端，并且设置成径向向内偏转，以便当护罩240和毂220最初被带到一起时，越过凸台225使得凸台225可以被定位在轨道250内）。[0066]图8示出了根据第二实施例的针组件210的操作顺序。可以注意到，在这些图中省略了卷簧纯粹为了清楚的目的），并且应当理解，弹簧将以类似于第一实施例的方式设置在针毂220和针护罩240之间以便旋转地和轴向地偏压上述部件。在图8a所示的初始位置中，凸台225定位在第一槽252中，卷簧将针毂220和针护罩240偏压到延伸位置，并且凸台225邻接突片251以防止针护罩240的过度延伸或脱离。当针护罩240压靠皮肤时，它朝向图8b所示的缩回位置移动压缩所述卷簧）。当朝向该位置移动时，凸台225行进超过肋253的轴向延伸范围，其中肋253使得轨道250的第一槽252和第二槽254分开。因此，针护罩240可以在由弹簧提供的扭转偏压力的作用下向针毂220旋转。当凸台225与第二槽254的侧壁相遇时，这使针护罩240和针毂220进入第二旋转对准。当用户从皮肤移除注射装置时，针护罩240在卷簧的轴向偏压力的作用下回移到延伸位置，如图8c所示。轴向运动使凸台225与轨道250的闩锁部分255对准。当闩锁部分255定位在第二槽254的侧面时，弹簧可进一步相对于毂220沿偏压方向旋转护罩240,使得凸台移动到闩锁部分255中（因此，毂220和护罩240处于第三旋转对准）。在该位置，针护罩240被锁定以防止朝向缩回位置的进一步运动轴向运动被轨道的闩锁部分的前壁和后壁阻挡，以及弹簧防止旋转到闩锁部分之外）。[0067]图9示出了提供多个针组件其可以是根据本发明的实施例的针组件）的方法。针组件设置在套件中，该套件包括形成有多个凹部310的托盘300,每个凹部310被构造成接收单个针组件10。凹部310形成有与针组件的前端对应的凹形轮廓。凹部旨在密封地接收针组件10。有利地，在本发明的实施例中，针组件可以布置成使得所有互连特征部形成在护罩装置的内侧上，并且针毂和针存储期间完全被控制在护罩内。因此，只有针组件10的两个端表面需要密封，并且针护罩的外主体可以用作无菌屏障。这可以既简化包装又减少部件的数量。特别地，当设置在图9的托盘装置中时，针组件10可以看起来与托盘300接合，并且可以在针组件的另一端上设置常规的“可撕开”密封件400。在托盘中提供针组件还可以帮助用户跟踪其针组件的使用。[0068]替代地，针组件可以如图10所示单独包装，并且可以提供为包括多个被包装的针组件510的条带500。[0069]可选地或另外地，针组件10可以设置有如图11所示的盖600。盖可以布置成通过具有间隔开的第一密封构件610和第二密封构件620来密封装置的两端，第一密封构件610和第二密封构件620由轴向接合构件645连接。密封构件610和620通常在相对于针组件位于径向上的平面中延伸（当盖与组件接合时）。密封构件可以是锥形的或向外张开的（以帮助盖和针组件之间的分开接合）。每个端部构件610和620的内表面可以形成为弹性地接合针组件10的端部。通过在横向（大体上径向）方向上将盖600和针组件10拉开，针组件10可以容易地从盖中移除。由于移除在径向方向上，所以其不会沿轴向向针组件的部件施加任何力。针盖600可以弹性地接合针组件10,使得该盖可以在使用之前用作密封构件和用于在丢弃之前用于恢复针组件10的装置（即，以帮助进一步避免针刺伤的任何风险）。虽然所示的实施例仅具有单个盖600,但是应当理解，多个盖构件600可以连接在一起，以便以与图9的实施例类似的方式提供多个针组件。[0070]虽然以上已经参照一个或多个优选实施例描述了本发明，但是应当理解，在不脱离如所附权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以进行各种改变或修改。[0071]例如，第二实施例的针组件210不包括如下的布置:针毂220完全容纳在针护罩240内。然而，本领域技术人员将容易理解，针毂的配合特征部的功能在该实施例中可以用于诸如针组件10、220的布置中。

权利要求：1.一种用于与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括：具有针的针毂；针护罩，其被布置成在缩回位置和延伸位置之间相对于针毂进行相对轴向运动，在所述缩回位置中，针的尖端突出超过护罩的前端，在所述延伸位置中，针的尖端不突出超过所述护罩的前端，所述针护罩被轴向偏压向所述延伸位置;其中针护罩还布置成被扭转地偏压以相对于针毂进行相对旋转运动。2.根据权利要求1所述的针组件，还包括弹簧构件，所述弹簧构件设置成相对于所述针毂扭转地和轴向地偏压所述针护罩。3.根据权利要求1或2所述的针组件，其中，所述弹簧构件是卷簧。4.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述针护罩和所述针毂设置有配合特征部，所述配合特征部被构造为防止所述针护罩相对于所述针毂的相对旋转运动，直到所述针护罩移向所述缩回位置。5.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述针护罩和针毂设置有配合特征部，所述配合特征部被构造为使得：在所述护罩处于其延伸位置的初始位置中，针护罩和针毂的相对旋转被限制到第一旋转对准，所述针护罩朝向所述缩回位置的轴向运动旋转地释放所述针护罩和所述针毂，以允许在偏压方向上朝向第二旋转对准进行相对旋转。6.根据权利要求5所述的针组件，其中，所述配合特征部还被构造成使得在所述针护罩返回到所述延伸位置时，旋转偏压防止所述针护罩和针毂返回到所述第一旋转对准，并且通过轴向止挡件防止进一步的轴向运动。7.根据权利要求3至6中任一项所述的针组件，其中，所述配合特征部包括与所述针毂或所述针护罩中的一个相关联的轨道以及与所述针毂或所述针护罩中的另一个相关联的配合突出部。8.根据权利要求7所述的针组件，其中，所述突出部包括可弹性变形的腿。9.根据权利要求8所述的针组件，其中，在使用中，所述腿被移位以允许所述针护罩相对于所述针毂的相对旋转运动。10.根据权利要求9所述的针组件，其中，所述轨道的一部分包括布置成使得所述腿移位的斜面。11.根据权利要求3至10中任一项所述的针组件，其中，多个所述配合特征部设置在周向间隔开的位置中。12.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述针护罩的面向前的表面包括纹理化表面。13.根据权利要求12所述的针组件，其中所述纹理化表面包括多个向前突出的钉状物。14.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，当所述护罩处于所述缩回位置时，所述针毂和针完全容纳在所述针护罩内。15.—种用于与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括：具有针的针毂；针护罩，其被布置为在缩回位置和延伸位置之间相对于针毂进行相对轴向运动，在所述缩回位置中，针的尖端突出超过护罩的前端，在所述延伸位置中，针的尖端不突出超过所述护罩的前端;和其中针毂和针护罩被构造成使得当所述针护罩处于所述延伸位置时，所述针毂的后端位于所述针护罩的后端的前方。16.根据权利要求15所述的针组件，其中，所述针护罩在轴向上比所述针毂和针的组合轴向长度长。17.根据权利要求15或16所述的针组件，其中，所述针护罩从具有孔的基本上封闭的前表面延伸到基本敞开的后表面，所述针在使用中延伸穿过所述孔。18.根据权利要求17所述的针组件，其中所述针毂被控制在所述针护罩的前表面和后表面之间。19.根据权利要求17或18所述的针组件，其中，所述表面中的至少一个没置有可移除的闭合件。20.根据权利要求15至19中任一项所述的针组件，其中，所述针护罩设有在其后端附近的止挡件，以限定所述针护罩和针毂之间的相对轴向运动的范围。21.根据权利要求15至21中任一项所述的针组件，其中所述针护罩具有包围所述针毂的连续的外侧壁。22.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中所述针组件被包装在柔性气密包装中。23.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，还包括可移除的盖，所述可移除的盖被布置成在使用之前密封所述针组件，其中所述盖包括轴向间隔开的第一盖和第二盖，所述第一盖和第二盖被构造为在使用中封闭所述针组件的端面。24.—种用于与注射装置一起使用的针组件，所述针组件包括：具有针的针毂；针护罩，其布置成相对于所述针毂进行相对轴向运动;和可移除的盖，其包括轴向间隔开的第一盖和第二盖，所述第一盖和第二盖被构造成在使用中封闭所述针组件的端面。25.根据权利要求24所述的针组件，其中，当所述护罩处于所述缩回位置时，所述针毂和针完全容纳在所述针护罩内。26.根据权利要求23、24或25所述的针组件，其中所述盖构件是大致U形的。27.根据权利要求23至26中任一项所述的针组件，其中，所述盖构件设置成弹性地接合所述针组件。28.—种套件，包括：多个如前述权利要求中任一项所述的针组件；存储托盘，其包括多个凹部，每个凹部构造成可移除地容纳所述针组件。29.根据权利要求18所述的套件，其中每个针组件在使用之前密封地容纳在所述凹部中。30.—种包装多个针组件的方法，所述方法包括：将每个针组件的第一端密封地接合到托盘中；和单独地密封每个针组件的第二端。31.根据权利要求30所述的方法，还包括对多个针组件进行灭菌。

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