申请/专利权人：南京泽恒医药技术开发有限公司

申请日：2021-08-03

公开（公告）日：2021-10-01

公开（公告）号：CN113456585A

主分类号：A61K9/08(20060101)

分类号：A61K9/08(20060101);A61K31/4745(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/69(20170101);A61P25/00(20060101);A61P29/00(20060101)

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.10.26#实质审查的生效;2021.10.01#公开

摘要：本发明属于药物制剂领域，具体公开了一种紫堇达明注射液的制备方法。通过将磺丁基倍他环糊精钠溶解于注射用水中，搅拌至完全溶解，加入紫堇达明原料药于60℃条件下包合3h，至药液澄清，加入氯化钠作为渗透压调节剂，过0.22μm聚醚砜滤芯，121℃灭菌15min，灌装1ml支，熔封，得到最终的紫堇达明注射液（规格：1mgml）。该方法不仅有效解决了紫堇达明API难溶于水的问题，并且稳定性好，制备工艺简易，适用于大规模生产和制造。

主权项：1.一种紫堇达明注射液的制备，其特征是每20000mL注射液的组方为：紫堇达明20g，氯化钠36g，增溶剂60-140g，注射用水加至20000mL。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 南京泽恒医药技术开发有限公司 一种紫堇达明注射液的制备

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