申请/专利权人：江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司

申请日：2018-12-25

公开（公告）日：2022-07-26

公开（公告）号：CN111366644B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.07.26#授权;2021.05.11#实质审查的生效;2020.07.03#公开

摘要：本发明公开了一种比阿培南侧链有关物质的HPLC检测方法，包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相为pH3.0～4.5的缓冲液与有机溶剂的混合液，进行线性梯度洗脱。本发明提供的检测方法比阿培南侧链有关物质检测灵敏度明显提高，各杂质与主峰分离度很好，可有效的控制水解杂质的增长。

主权项：1.一种比阿培南侧链有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相为pH3.0～4.5的缓冲液与有机溶剂的混合液，流动相A是pH3.0～4.5的缓冲液，流动相B是有机溶剂，进行线性梯度洗脱，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液，所述有机溶剂为乙腈，所述磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钾、水，以及C5～C12烷基磺酸钠制成，所述有关物质包括： 线性梯度洗脱条件为：0到5分钟：85～95％流动相A，15～5％流动相B；5到8分钟，88～92％→78～82％流动相A，12～8％→22～18％流动相B；8到13分钟，78～82％→68～72％流动相A，22～18％→32～28％流动相B；13到18分钟，68～72％流动相A，32～28％流动相B；18到22分钟，68～72％→52～48％流动相A，32～28％→52～48％流动相B。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏先声药业有限公司;先声药业有限公司 一种比阿培南侧链有关物质的HPLC检测方法

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