【发明授权】一种盐酸二甲双胍缓释片剂及其制备方法_福建东瑞制药有限公司_202110928324.1 

申请/专利权人:福建东瑞制药有限公司

申请日:2021-08-13

公开(公告)日:2022-08-12

公开(公告)号:CN113476420B

主分类号:A61K9/22

分类号:A61K9/22;A61K31/155;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/42;A61K47/26;A61P3/10

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2022.08.12#授权;2021.10.26#实质审查的生效;2021.10.08#公开

摘要:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种盐酸二甲双胍缓释片剂及其制备方法。所示盐酸二甲双胍缓释片剂,包含如下原料组分:盐酸二甲双胍20‑40份、无机磷酸盐10‑20份、偏硅酸盐5‑10份、亲水聚合物30‑50份以及一种或多种药学上可接受的赋形剂50‑80份。本发明的缓释效果基于无机磷酸盐、偏硅酸盐和亲水聚合物之间的协同作用。当与无机磷酸盐、偏硅酸盐结合时,亲水聚合物粘度的增加提供了盐酸二甲双胍从片剂中的缓释效果,释放曲线更加平稳、均匀,与参比制剂相似性高,且不存在突释现象。

主权项:1.一种盐酸二甲双胍缓释片剂,其特征在于,由如下重量份的原料组分组成:盐酸二甲双胍20-40份、无机磷酸盐10-15份、偏硅酸盐6-10份、亲水聚合物30-40份以及一种或多种药学上可接受的赋形剂60-70份;所述无机磷酸盐选自磷酸氢钙、磷酸钙和或磷酸铵中的一种或多种;所述偏硅酸盐选自偏硅酸钠和或偏硅酸镁铝;所述亲水聚合物选自羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和或黄原胶中的一种或多种。

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