申请/专利权人:杭州和康药业有限公司
申请日:2023-12-22
公开(公告)日:2024-04-12
公开(公告)号:CN117860707A
主分类号:A61K9/62
分类号:A61K9/62;A61K31/195;A61K47/02;A61P25/04;A61P25/02
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开
摘要:本发明公开了苯磺酸米诺巴林缓释胶囊及其制备方法,属于制药技术领域。本发明采用多颗粒剂量单元膜控技术制备苯磺酸米诺巴林缓释胶囊,胶囊内填充物为苯磺酸米诺巴林缓释微丸,药物通过膜孔渗透扩散至释放介质中,如果有少数几颗颗粒包衣膜有破损突释,不会影响整个剂量单元的释放速度,从而将药物突释的风险降到最低,确保药物持续、均匀缓慢地释放,且因体积小,药物服用时不易受食物的影响,提高疗效;与原研的参比制剂相比能达到体外溶出一致,服用方式为每天一次,服用便捷,比原研有更优的血药浓度控制。并且,本发明可以保证药物制剂工艺的重现性和稳定性,不同规格仅需通过灌装量不同就可实现,且不同规格的释放行为可以达到一致。
主权项:1.苯磺酸米诺巴林缓释胶囊,其特征在于,由缓释微丸、空心胶囊和抗粘剂1组成,按重量百分比计,所述缓释微丸由75%-90%的含药小丸、10%-25%的缓释包衣组成。
全文数据:
权利要求:
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