申请/专利权人：迪嘉药业集团股份有限公司

申请日：2023-11-24

公开（公告）日：2024-04-12

公开（公告）号：CN117865853A

主分类号：C07C273/18

分类号：C07C273/18;C07C275/16;C07C227/18;C07C229/08

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.04.12#公开

摘要：本发明提供一种普瑞巴林杂质的制备方法，通过化合物1在不同醇溶剂中与氯代试剂反应生成相应的酯，得到化合物2；化合物2与羰基化试剂进行两分子偶联生成化合物3；化合物3在碱性条件下水解生成化合物4。现有技术中并未有对该杂质进行合成研究和报道，根据美国ICH对原料药的质量要求，杂质的含量限度应限制在0.1％以下，以达到药品临床用药安全，提供可靠的对照品，为普瑞巴林的质量研究提供依据和保障。

主权项：1.一种普瑞巴林杂质的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（a）化合物1在不同醇溶剂中与氯代试剂反应生成相应的酯，从而得到化合物2；（b）化合物2与羰基化试剂进行两分子偶联生成化合物3；（c）化合物3在碱性条件下水解生成化合物4 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 迪嘉药业集团股份有限公司 一种普瑞巴林杂质的制备方法

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