申请/专利权人：东莞市朋志生物科技有限公司

申请日：2019-12-13

公开（公告）日：2022-11-08

公开（公告）号：CN112979788B

主分类号：C07K16/08

分类号：C07K16/08;C12P21/02;G01N33/576

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.08#授权;2021.07.06#实质审查的生效;2021.06.18#公开

摘要：本发明公开了特异性结合HBeAg的结合蛋白、诊断HBV感染的试剂和试剂盒，涉及抗体技术领域。本发明公开的特异性结合HBeAg的结合蛋白，其包括抗原结合结构域所述抗原结合结构域包括如下互补决定区中的至少一个：互补决定区CDR‑VH1、互补决定区CDR‑VH2和互补决定区CDR‑VH3。本发明公开的特异性结合HBeAg的结合蛋白能够结合HBeAg，具有较好的结合活性和亲和力，可以用于检测HBeAg抗原水平以及用于HBV感染的诊断，为HBeAg的检测和HBV感染的诊断提供更多的蛋白选择。

主权项：1.一种特异性结合HBeAg的结合蛋白，其特征在于，所述结合蛋白包括抗原结合结构域；所述抗原结合结构域包括如下6个互补决定区：互补决定区CDR-VH1，其氨基酸序列为G-Y-X1-F-T-X2-Y-X3-M-H，其中：X1是T；互补决定区CDR-VH2，其氨基酸序列为Y-X1-N-P-Y-X2-D-G-T-X3-Y-N-X4-K-F，其中：X4是E；互补决定区CDR-VH3，其氨基酸序列为A-R-X1-R-F-T-X2-R-F-X3-W-Y，其中：X1是G；互补决定区CDR-VL1，其氨基酸序列为R-A-S-X1-S-X2-S-T-S-X3-Y-S-Y-M-H，其中：X3是T；互补决定区CDR-VL2，其氨基酸序列为Y-A-X1-N-X2-E-S，其中：X1是S；互补决定区CDR-VL3，其氨基酸序列为Q-X1-S-W-E-X2-P；所述抗原结合结构域的各互补决定区的突变位点选自下述突变组合1-66中的任一种： 突变组合 CDR-VH1X2X3 CDR-VH2X1X2X3 CDR-VH3X2X3 CDR-VL1X1X2 CDR-VL2X2 CDR-VL3X1X2 突变组合1 DL VNQ FN QI V KV 突变组合2 SL VDE FD KI L QI 突变组合3 DV LNQ VN QV I HL 突变组合4 SV LDE VD KV L QL 突变组合5 DI INQ MN QL I HV 突变组合6 SI IDE MD KL V KI 突变组合7 SL LDQ VN KV I HI 突变组合8 DV LNE FD QV V QV 突变组合9 SI IDQ MD KL L KL 突变组合10 DL INE FN QL V HV 突变组合11 SL VDQ VD KI L KL 突变组合12 DI VNE MN QI I QI 突变组合13 DL LDK VD KL L KI 突变组合14 DV LNK VN QL I QV 突变组合15 DI VDK FN KI V HL 突变组合16 SL VNK FD QI I QL 突变组合17 SV IDK MN KV V KV 突变组合18 SI INK MD QV L HI 突变组合19 DI VDE FN QI V KV 突变组合20 SL LDQ VD QV L QI 突变组合21 DV LDK MD KI I HL 突变组合22 SI VNQ VN QL L QL 突变组合23 DL LNE FD KV I HV 突变组合24 SV LNK MN KL V KI 突变组合25 DL LNQ VD KL I HI 突变组合26 SL IDQ VN QL V QV 突变组合27 DV VDK MN KI L KL 突变组合28 SV LDE MD QI V HV 突变组合29 DI INE FN KV L KL 突变组合30 SI VNK FD QV I QI 突变组合31 DI INQ FN KV L KI 突变组合32 SL VDQ FD QV I QV 突变组合33 DV IDK VN KL V HL 突变组合34 SI IDE VD QL I QL 突变组合35 DL VNE MN KI V KV 突变组合36 SV INK MD QI L HI 突变组合37 SI LDQ VN QI L QL 突变组合38 SV LNE FD KI I HV 突变组合39 SL IDQ MD QV V KI 突变组合40 DV INE FN KV I HI 突变组合41 DI VDQ VD QL V QV 突变组合42 DL VNE MN KL L KL 突变组合43 SL VNQ VD KL V KV 突变组合44 DV LDK VN QL L QI 突变组合45 SI VDE FN KI I HL 突变组合46 DL INK FD QI L HI 突变组合47 SL LNQ MN KV I QV 突变组合48 DI IDK MD QV V KL 突变组合49 SI LNQ FN KV I HV 突变组合50 SV VNK VD QV V KL 突变组合51 SL INQ MD KL L QI 突变组合52 DV LNK VN QL V KI 突变组合53 DI IDE FD KI L QV 突变组合54 DL VDK MN QI I HL 突变组合55 DL VDE VD QL L QL 突变组合56 SL LDQ VN KL I KV 突变组合57 DV LDK MN QI V HI 突变组合58 SV VNQ MD KI V KV 突变组合59 DI LNE FN QV L QI 突变组合60 SI LNK FD KV I HL 突变组合61 DL LNQ FN QI L QL 突变组合62 DV IDQ VD QV I HV 突变组合63 DI VDK MD KI V KI 突变组合64 SL LDE VN QL I HI 突变组合65 SV INE FD KV V QV 突变组合66 SI VNK MN KL L KL 。

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