申请/专利权人：阿尔尼拉姆医药品有限公司;慕尼黑工业大学

申请日：2018-04-18

公开（公告）日：2024-04-05

公开（公告）号：CN110913898B

主分类号：A61K39/12

分类号：A61K39/12;A61K31/713;C12N15/113;C12N15/86;A61P31/20;A61K39/00

优先权：["20170418 US 62/486,618","20170901 US 62/553,358","20180323 US 62/646,978","20180411 US 62/655,862"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.05#授权;2020.05.08#实质审查的生效;2020.03.24#公开

摘要：本发明提供了使用靶向HBV的RNAi剂和HBV疫苗的组合治疗具有乙肝病毒HBV感染例如，慢性HBV感染的受试者的方法。公开了用于治疗HBV感染的RNAi剂和HBV疫苗，其包括向具有HBV感染的受试者顺序施用：a抑制至少三种HBV转录物的表达的RNAi剂，其中该RNAi剂形成双链区；b基于蛋白质的疫苗，包含第一HBV核心抗原HBcAg多肽和第一HBV表面抗原HBsAg多肽；和c基于核酸的疫苗，包含编码第二HBcAg多肽和或第二HBsAg多肽的表达载体构建体，其中第二HBcAg多肽和或第二HBsAg多肽与第一HBcAg多肽和或第一HBsAg多肽之一共有至少一个表位。

主权项：1.RNAi剂、基于蛋白质的HBV疫苗和基于核酸的HBV疫苗在制备用于治疗乙肝病毒HBV感染的药物中的用途，其中：a所述RNAi剂抑制至少三种HBV转录物的表达，且包含形成双链区的有义链和反义链，且i所述有义链包含5'-GUGUGCACUUCGCUUCACA-3'，对应于SEQIDNO:27的核苷酸序列和所有反义链包含5'-UGUGAAGCGAAGUGCACACUU-3'，对应于SEQIDNO:25的核苷酸序列，或者ii所述有义链包含5'-CACCAUGCAACUUUUUCACCU-3'，对应于SEQIDNO:28的核苷酸序列和所有反义链包含5'-AGGUGAAAAAGUUGCAUGGUGUU-3'，对应于SEQIDNO:26的核苷酸序列；其中所述RNAi剂的双链区长度为19-23个核苷酸对；其中所述RNAi剂包含至少一个修饰的核苷酸；和其中所述有义链与在3’-末端连接的配体缀合，和所述配体是通过单价接头、二价分叉接头或三价分叉接头连接的一个或多个GalNAc衍生物；b所述基于蛋白质的HBV疫苗包含第一HBV核心抗原HBcAg多肽和第一HBV表面抗原HBsAg多肽；c所述基于核酸的HBV疫苗包含编码第二HBcAg多肽和第二HBsAg多肽的表达载体构建体；d所述第二HBcAg多肽和或所述第二HBsAg多肽与所述第一HBcAg多肽和或所述第一HBsAg多肽中至少一个共有至少一个表位；和e所述RNAi剂、所述基于蛋白质的HBV疫苗和所述基于核酸的HBV疫苗用于顺序施用于所述受试者，其中所述RNAi剂在所述基于蛋白质的HBV疫苗之前施用于所述受试者，且所述基于蛋白质的HBV疫苗在所述基于核酸的HBV疫苗之前施用于所述受试者。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 阿尔尼拉姆医药品有限公司;慕尼黑工业大学 具有乙肝病毒(HBV)感染的受试者的治疗方法

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