申请/专利权人：天津睿创康泰生物技术有限公司;北京睿创康泰医药研究院有限公司

申请日：2020-04-20

公开（公告）日：2022-11-25

公开（公告）号：CN115397426A

主分类号：A61K31/519

分类号：A61K31/519;A61P35/00;C07D487/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.09#授权;2022.12.13#实质审查的生效;2022.11.25#公开

摘要：伊布替尼葡糖糖酸内酯共晶体及其制备方法，该葡糖糖酸内酯共晶体的稳定性非劣于伊布替尼游离碱，具有成药性。共晶体粉体状态更利于过筛，损失小，收率高，静电不明显。共晶体松密度与振实密度同伊布替尼游离碱相差不大，但休止角有明显差异，流动性明显好于游离碱。而且共晶体为主药的处方混合均匀度最好，满足制剂生产要求。

主权项：伊布替尼葡糖糖酸内酯共晶体，其特征在于，其结构如式I所示且以无水、无溶剂的形态存在； 其在利用Cu-Kα辐射在25℃下记录的X射线粉末衍射图中以任何组合呈现至少3个作为2θ值的如下高强度峰：5.807°±0.1°、16.445°±0.1°、21.459°±0.1°、23.998°±0.1°或26.769°±0.1°。

全文数据：

权利要求：

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