申请/专利权人：江西省药品检验检测研究院

申请日：2022-10-18

公开（公告）日：2023-03-21

公开（公告）号：CN115820796A

主分类号：C12Q1/06

分类号：C12Q1/06;C12Q1/14;C12R1/445;C12R1/385;C12R1/125;C12R1/725;C12R1/685

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.04.07#实质审查的生效;2023.03.21#公开

摘要：本发明提供一种复方薄樟桉油溶液的微生物限度检查方法，该方法包括：通过菌液制备分别得到金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌以及黑曲霉的菌液；提取复方薄樟桉油溶液，加入含1％聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠‑蛋白胨缓冲液，并保温振摇及混匀，得到1：10的供试液：通过回收测定分别计算出需氧菌、霉菌和酵母菌的试验组的加菌回收比值；通过控制菌检查得到对应的结果。本发明通过加入聚山梨酯，有效消除复方薄樟桉油溶液中干扰物处方中抗菌成分对于微生物限度检查结果的影响，进而保证方法的实施更加精准，进而保证产品的质量，利用聚山梨酯即可实现复方薄樟桉油溶液的微生物限度检查的要求，进而使得试验过程更加简便。

主权项：1.一种复方薄樟桉油溶液的微生物限度检查方法，其特征在于，包括：1菌液制备：分别制备金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌以及黑曲霉的菌液；2供试液制备：提取第一预设容积的复方薄樟桉油溶液，加入含1％聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至所述试品的容积达到第二预设容积，并保温振摇及混匀，得到1：10的供试液；3回收测定：分别制备需氧菌、霉菌和酵母菌的试验组、供试品对照组以及菌液对照组，分别得到各组的菌落数量，并根据所述各组的菌落数量按照以下公式分别计算出需氧菌、霉菌和酵母菌的试验组的加菌回收比值： 式中，为试验组的加菌回收比值，€为试验组的平均菌落数，γ为供试品对照组的平均菌落数，й为菌液对照组的平均菌落数；4控制菌检查：分别制备金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的试验组和阴性对照组，随后接种于相应的培养基中，并通过观察以得到对应的结果。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江西省药品检验检测研究院 复方薄樟桉油溶液的微生物限度检查方法

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