申请/专利权人：鲁南新时代生物技术有限公司

申请日：2022-03-02

公开（公告）日：2023-05-23

公开（公告）号：CN114469944B

主分类号：A61K31/445

分类号：A61K31/445;A61K9/22;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/12;A61P3/10

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.05.23#授权;2022.05.31#实质审查的生效;2022.05.13#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种米格列醇制剂及其制备方法。本发明所述的制剂包含米格列醇、氨基酸、药学上可以接受的辅料。通过在配方中加入氨基酸，尤其是右旋氨基酸的种类、控制氨基酸与米格列醇的比例，能够降低制剂中有关物质含量，同时通过优选pH调节剂的种类和pH范围，也明显提高了制剂的稳定性和用药安全性。另外本发明通过优选缓释材料等辅料，使得米格列醇缓释制剂的累积释放时间可达到9小时以上。

主权项：1.一种米格列醇制剂，其特征在于，包含米格列醇、氨基酸、药学上可以接受的辅料；所述氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸中的一种或多种；所述氨基酸和米格列醇的重量比为25-100：1-5。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 鲁南新时代生物技术有限公司 一种米格列醇制剂及其制备方法

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