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【发明公布】抗CD40抗体用于治疗炎症性病况的用途_勃林格殷格翰国际有限公司_202180064607.4 

申请/专利权人:勃林格殷格翰国际有限公司

申请日:2021-09-17

公开(公告)日:2023-09-19

公开(公告)号:CN116782931A

主分类号:A61K39/395

分类号:A61K39/395;A61P29/00;A61P37/02;A61P17/00;A61P9/00;A61P21/00;A61P19/02;A61P1/00;A61P13/12;A61P7/06;A61P1/04;A61P3/10;A61P21/04;A61P1/16;C07K16/28

优先权:["20200921 US 63/080,896","20210115 US 63/138,014","20210527 US 63/193,776"]

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2023.10.13#实质审查的生效;2023.09.19#公开

摘要:本发明涉及抗CD40抗体及使用其治疗和或预防自身免疫性疾病或炎症性疾病的治疗方法。

主权项:1.一种治疗或预防有此需要的受试者中的自身免疫性疾病或炎症性疾病的方法,所述方法包括向所述受试者施用包含抗CD40抗分化簇40抗体的组合物,其中该抗CD40抗体包含重链和轻链,其中该重链序列和轻链序列选自由以下组成的组:a选自由SEQIDNO:9至SEQIDNO:11组成的组的重链CDR1序列、选自由SEQIDNO:12至SEQIDNO:15组成的组的重链CDR2序列和选自由SEQIDNO:16至SEQIDNO:17组成的组的重链CDR3序列;和b轻链CDR1序列具有选自由SEQIDNO:18至SEQIDNO:21组成的组的序列、SEQIDNO:22至SEQIDNO:23的轻链CDR2序列和选自由SEQIDNO:24至SEQIDNO:25组成的组的轻链CDR3序列;或其中该抗CD40抗体包含可变重链域和可变轻链域,该可变重链域包含SEQIDNO:42、SEQIDNO:44、SEQIDNO:46、SEQIDNO:48、SEQIDNO:53、SEQIDNO:57、SEQIDNO:58、SEQIDNO:59、SEQIDNO:60、SEQIDNO:61、SEQIDNO:62、SEQIDNO:63、SEQIDNO:64、SEQIDNO:65、SEQIDNO:66、SEQIDNO:67、SEQIDNO:68、SEQIDNO:69、SEQIDNO:70、SEQIDNO:71、SEQIDNO:72、SEQIDNO:73中的任一者;该可变轻链域包含SEQIDNO:41、SEQIDNO:43、SEQIDNO:45、SEQIDNO:47、SEQIDNO:49、SEQIDNO:50、SEQIDNO:51、SEQIDNO:52、SEQIDNO:54、SEQIDNO:55、SEQIDNO:56、SEQIDNO:74、SEQIDNO:75或SEQIDNO:76中的任一者;或其中该抗CD40抗体包含重链序列和轻链序列,该重链序列和轻链序列分别包含以下氨基酸序列:SEQIDNO:27和SEQIDNO:26;SEQIDNO:28和SEQIDNO:26;SEQIDNO:29和SEQIDNO:26;SEQIDNO:30和SEQIDNO:26;SEQIDNO:32和SEQIDNO:31;SEQIDNO:33和SEQIDNO:31;SEQIDNO:34和SEQIDNO:31;SEQIDNO:35和SEQIDNO:31;SEQIDNO:37和SEQIDNO:36;SEQIDNO:38和SEQIDNO:36;SEQIDNO:39和SEQIDNO:36;或SEQIDNO:40和SEQIDNO:36;其中该组合物包含80mg、120mg、180mg或240mg该抗CD40抗体;其中包含80mg该抗CD40抗体的该组合物的单剂量施用产生约888至约1550的CmaxngmL-1、约126至约365的AUC0-tzμg·hmL-1或约330至约464的AUC0-infμg·hmL-1;或其中包含120mg该抗CD40抗体的该组合物的单剂量施用产生约5160至约7210的CmaxngmL-1、约1110至约2010的AUC0-tzμg·hmL-1或约1120至约2020的AUC0-infμg·hmL-1;或其中包含180mg该抗CD40抗体的该组合物的单剂量施用产生约8650至约16300的CmaxngmL-1、约2900至约6380的AUC0-tzμg·hmL-1或约2020至约2910的AUC0-infμg·hmL-1;或其中包含240mg该抗CD40抗体的该组合物的单剂量施用产生约15700至约21300的CmaxngmL-1、约5680至约7750的AUC0-tzμg·hmL-1或约5610至约7780的AUC0-infμg·hmL-1;或其中包含240mg该抗CD40抗体的该组合物的多剂量施用q1w或每周一次在第一剂量之后产生约23的Cmax,1μgmL-1或在第一剂量之后产生约2600的AUCT,1μg·hmL-1;或其中包含240mg该抗CD40抗体的该组合物的多剂量施用q1w或每周一次在第四剂量之后产生约74的Cmax,4μgmL-1,或在第四剂量之后产生约49的Cmin,4μgmL-1,或在第四剂量之后产生约10900的AUCT,4μg·hmL-1。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 勃林格殷格翰国际有限公司 抗CD40抗体用于治疗炎症性病况的用途

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