申请/专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司

申请日：2023-08-18

公开（公告）日：2023-11-14

公开（公告）号：CN117054555A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.12.01#实质审查的生效;2023.11.14#公开

摘要：本发明公开了一种抗流感新药的检测方法，属于药物分析技术领域。本发明的方法主要是对高相液相色谱条件进行了优化，用于检测磷酸奥司他韦中非对映异构体杂质；本发明的方法检测灵敏度高，能够检出磷酸奥司他韦中的非对映异构体杂质。

主权项：1.一种测定磷酸奥司他韦中非对映异构体杂质的方法，包括如下步骤：1采用稀释剂作为溶剂制备供试品溶液；采用稀释剂稀释所述供试品溶液配制对照溶液；2采用稀释剂作为溶剂制备系统适用性溶液；3将所述供试品溶液、所述对照溶液和所述系统适用溶液分别采用高效液相色谱法检测，并记录色谱图，按峰面积计算供试品溶液中磷酸奥司他韦非对映异构体杂质的含量；所述高效液相色谱法采用的色谱条件如下：色谱柱：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂ChromCoreAQC8，4.6×250mm，5μm；流动相：由0.04molL～0.06molL磷酸二氢钾溶液、甲醇和乙腈组成；所述0.05molL磷酸二氢钾溶液、甲醇和乙腈体积比为700:245:135；所述0.04molL～0.06molL磷酸二氢钾溶液的pH值为7～7.2；洗脱方式：等度洗脱流速：1.1～1.3mLmin；柱温：48～52℃；检测波长：207nm；进样体积：15μL；稀释剂：由水、甲醇和乙腈组成，其体积比为620:245:135。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 一种抗流感新药的检测方法

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