申请/专利权人：苏州锐迪欧医药科技有限公司

申请日：2023-05-17

公开（公告）日：2023-09-19

公开（公告）号：CN116773760A

主分类号：G01N33/15

分类号：G01N33/15

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.10.10#实质审查的生效;2023.09.19#公开

摘要：本发明涉及生物医药技术领域，特别是一种放射性新药盐酸美呋哌瑞在动物体内代谢的分析方法，放射性盐酸美呋哌瑞在SD大鼠体内的放射性药动学分析和放射性盐酸美呋哌瑞在SD大鼠体内的物质平衡分析。能够准确追踪药物代谢，能够确认其含量和相对比例，另外，在没有合成足够的代谢产物对照品的情况下，对排泄物中的药物总相关物质进行准确的定量，从而获得药物回收率，也可以全面地追踪药物的体内的过程。为新药盐酸美呋哌瑞在疾病治疗方面的应用奠定了很好的研究基础。

主权项：1.一种放射性新药盐酸美呋哌瑞在动物体内代谢的分析方法，其特征在于，包括以下步骤：S1放射性盐酸美呋哌瑞在SD大鼠体内的放射性药动学分析：S101取SD大鼠按体重灌胃给药盐酸美呋哌瑞和放射性盐酸美呋哌瑞；S102采全血，离心获得血浆，然后分别得到雄性和雌性大鼠AUC0-12h混合血浆；S103在混合血浆中加入甲醇-乙腈，多次离心获得上层提取液；S104取S103中的上层提取液，加入液闪液，充分混匀后用液体闪烁计数仪测定放射量；S105取S103中的上层提取液，用氮气吹干仪吹干，用适量乙腈-水混合液复溶，测定复溶液的放射量，计算复溶回收率，复溶液离心取上清液，转移至HPLC小瓶，用于检测分析；S2放射性盐酸美呋哌瑞在SD大鼠体内的物质平衡分析：S21取SD大鼠按体重灌胃给药盐酸美呋哌瑞和放射性盐酸美呋哌瑞，收集尿样和粪样，并记录体重；S22将S21中的尿样同性别混合成混合尿样，取适量混合尿于液闪瓶加入液闪液，充分混匀后用液体闪烁计数仪测定放射量；S23将S22中适量的混合尿样离心，离心后的样品同样进行放射性检测，计算离心的放射性回收率，取适量离心后的上清液，用氮气吹干仪吹干，用适量乙腈-水复溶，测定复溶液的放射量，计算复溶回收率，复溶液离心取上清，转移至HPLC小瓶，用于检测分析；S24同性别SD大鼠的粪制备成混合粪匀浆液，多次离心获得上层提取液，取适量上层提取液于液闪瓶加入液闪液，充分混匀后用液体闪烁计数仪测定放射量，计算样品提取的回收率；S25取适量S24中获得的上层提取液用氮气吹干仪吹干，用适量乙腈-水复溶，测定复溶液的放射量，计算复溶回收率；复溶液离心取上清，转移至HPLC小瓶，用于检测分析。

全文数据：

权利要求：

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